Повторное кровотечение из язвенной болезни является основной причиной смерти. В этом исследовании сравнивались стандартные (внутривенная инфузия омепразола в дозе 40 мг один раз в день в течение 3 дней) и высокие дозы (болюсное введение омепразола в дозе 80 мг с последующей инфузией 8 мг/ч в течение 72 ч) в снижении частоты повторного кровотечения (первичная конечная точка), необходимости хирургического вмешательства, продолжительности пребывания в больнице и смертность у пациентов с кровотечением из язвенной болезни после успешной эндоскопической терапии.
Это было проспективное рандомизированное контролируемое исследование в одном учреждении, основанное на постулируемой терапевтической эквивалентности двух методов лечения. Были отобраны все пациенты, у которых был успешный эндоскопический гемостаз кровоточащей язвенной болезни (классификация Форреста Ia, Ib, IIa или IIb). Было получено информированное согласие, и пациенты были рандомизированы для получения стандартных или высоких доз внутривенных инфузий омепразола.
У двух (3%) из 61 пациента в группе высоких доз и у десяти (16%) из 61 пациента в группе стандартных доз наблюдалось повторное кровотечение, разница составила -13 (95-процентный доверительный интервал – от 25 до 2) процентов. Верхний предел одностороннего доверительного интервала превысил заданную абсолютную разницу эквивалентности в 16 процентов. Эквивалентность стандартных и высоких доз омепразола в предотвращении повторного кровотечения продемонстрирована не была.
Внутривенное введение стандартной дозы омепразола уступало омепразолу в высоких дозах в предотвращении повторного кровотечения после эндоскопического гемостаза при язвенном кровотечении. Регистрационный номер: NCT00519519 (http://www.clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: W H Chan, L W Khin, Y F A Chung, Y C Goh, H S Ong, W K Wong
Отзывы пациентов на omeprazole