Гипотеза: Использование профилактических антибиотиков при плановой колоректальной хирургии имеет важное значение. Хотя рекомендуются однократные профилактические антибиотики, эффективность однократного приема цефалоспорина без метронидазола и пероральных антибиотиков полностью не доказана. Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование однократной дозы против 3 доз цефалоспорина второго поколения цефметазола. Дизайн: Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование с участием пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию.
Семь крупных больниц в Японии, которые предлагают лечение рака. Пациенты: Пациенты с колоректальным раком, проходившие лечение с 6 мая 2004 года по 25 апреля 2005 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы в 1 из 2 групп: группа с однократной дозой, получавшая однократную дозу цефметазола непосредственно перед разрезом кожи, и группа с 3 дозами, получавшая 2 дополнительные дозы цефметазола каждые 8 часов после первой дозы непосредственно перед разрезом кожи. Основные показатели результатов: Случаи инфицирования места послеоперационного вмешательства (SSI), SSI органов или пространства и все другие инфекционные осложнения в течение 30 дней после операции.
В общей сложности было зарегистрировано 384 пациента. Семь пациентов были исключены из-за дополнительной операции или неспособности переносить механическую подготовку. Частота инцизионного SSI была выше в группе с однократной дозой (27/190 или 14,2%), чем в группе с 3 дозами (8/187 или 4,3%) (P = 0,009). Частота органного или пространственного SSI и других послеоперационных инфекционных заболеваний существенно не различалась между 2 группами. В многофакторном анализе доза антибиотика была единственным значимым фактором, связанным с частотой возникновения послеоперационного ИППП.
Введение трех доз цефметазола значительно более эффективно для профилактики послеоперационного ИППП, чем введение однократной дозы антибиотика. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00292708.
Авторы исследования: Shin Fujita, Norio Saito, Tetsuji Yamada, Yasumasa Takii, Ken Kondo, Masayuki Ohue, Eiichi Ikeda, Yoshihiro Moriya
Отзывы пациентов на metronidazole