Среди женщин трихомониаз является наиболее распространенной невирусной инфекцией, передающейся половым путем, во всем мире и связан с серьезными репродуктивными заболеваниями, плохими исходами родов и усилением передачи ВИЧ. Однократная доза метронидазола является первой линией лечения трихомониаза. Однако бактериальный вагиноз может повлиять на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных женщин, и лечение однократной дозой метронидазола не всегда может устранить инфекцию. Мы сравнили однократную дозу метронидазола с 7-дневной дозой для лечения трихомониаза у ВИЧ-неинфицированных небеременных женщин и проверили, влияет ли бактериальный вагиноз на эффективность.

В этом многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании участники были набраны в трех клиниках сексуального здоровья в США. Мы включили женщин с положительным результатом на инфекцию Trichomonas vaginalis в соответствии с клиническим скринингом. Участники были рандомизированы (1:1) для получения либо однократной дозы 2 г метронидазола (группа с однократной дозой), либо 500 мг метронидазола два раза в день в течение 7 дней (группа с 7-дневной дозой). Рандомизация проводилась блоками по четыре или шесть для каждого сайта. Пациенты и исследователи были осведомлены о назначении лечения. Первичным исходом была вагинальная инфекция T, вызванная намерением лечить, при тесте на излечение через 4 недели после завершения лечения. Анализ первичного результата по тесту на амплификацию нуклеиновых кислот или культуре также был стратифицирован по статусу бактериального вагиноза. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT01018095, и с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, номер IND118276, и закрыт для начисления. Выводы: Участники были набраны с 6 октября 2014 года по 26 апреля 2017 года. Из 1028 пациентов, оцененных на предмет соответствия критериям, 623 женщины были случайным образом распределены по группам лечения (311 женщин в группе однократной дозы и 312 женщин в группе 7-дневной дозы, население, намеревающееся лечить). Хотя запланированный набор составил 1664 женщины, исследование было досрочно прекращено из-за ограничений финансирования. У пациенток в группе, получавших 7-дневную дозу, вероятность положительного результата теста на излечение была ниже, чем у пациентов в группе, получавших однократную дозу (34 [11%] из 312 против 58 [19%] из 311, относительный риск 0·55, 95% ДИ 0·34-0·70, p&lt,0·0001). Статус бактериального вагиноза не оказал существенного влияния на относительный риск (р=0·17). Самооценка приверженности составила 96% в группе 7-дневной дозы и 99% в группе однократной дозы. Побочные эффекты были одинаковыми по группам, наиболее распространенным побочным эффектом была тошнота (124 [23%]), за которой следовали головная боль (38 [7%]) и рвота (19 [4%]). Интерпретация: 7-дневная доза метронидазола должна быть предпочтительным методом лечения трихомониаза у женщин. Финансирование: Национальные институты здравоохранения.

Авторы исследования: Patricia Kissinger, Christina A Muzny, Leandro A Mena, Rebecca A Lillis, Jane R Schwebke, Laura Beauchamps, Stephanie N Taylor, Norine Schmidt, Leann Myers, Peter Augostini, William E Secor, Martina Bradic, Jane M Carlt

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole