Выбор оптимальных антисептических препаратов для места операции может снизить количество инфекций, связанных с кесаревым сечением. В двух недавно опубликованных исследованиях изучалась эффективность препаратов хлоргексидин-спирт и йод-спирт. Ни в одном из предыдущих рандомизированных контролируемых исследований не проводилось сравнение хлоргексидинового спирта с повидон-йодным водным скрабом и краской в снижении риска инфицирования места операции, связанного с кесаревым сечением.
Целью исследования было определить, приведет ли хлоргексидин-спирт к меньшему количеству инфекций в месте операции, чем повидон-йод, при использовании в качестве средства для антисептики кожи перед кесаревым сечением. Дизайн исследования: Это исследование представляло собой одноцентровое прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в городском учреждении высшего медицинского обслуживания для сравнения одномоментного аппликатора с хлоргексидиновым спиртом объемом 26 мл и водного скраба с повидон-йодом и ванночки для влажной кожи объемом 236 мл в качестве предоперационного антисептического средства для кожи у женщин, перенесших кесарево сечение. Пациенты имели право на участие в исследовании, если они могли предоставить информированное согласие на английском или испанском языках, были старше 18 лет, не имели клинического хориоамнионита, вряд ли были потеряны для последующего наблюдения и не имели чувствительности к хлоргексидину, бетадину или йоду. Лечение назначалось с помощью сгенерированной компьютером простой рандомизации 1:1 непосредственно перед подготовкой кожи. Первичным исходом была инфекция в месте операции, возникшая в течение 30 дней после кесарева сечения, включая ≥1 из: поверхностная или глубокая инфекция в месте операции или эндометрит, согласно определениям Центров по контролю и профилактике заболеваний. Анализ проводился с намерением лечить. Категориальные результаты сравнивались с использованием точного критерия Фишера. Для получения непрерывных результатов был проведен тест ранговой суммы Уилкоксона. Это испытание было одобрено институциональным наблюдательным советом и зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (NCT02202577).
Всего с февраля 2013 по май 2016 года было рандомизировано 932 субъекта (461, получавший хлоргексидин-спирт, 471, получавший повидон-йод). Частота последующей оценки через 30 дней составила 99% (455) в группе хлоргексидин-спирт и 97% (455) в группе повидон-йод. Инфицирование места операции произошло у 29 (6,3%) пациентов из группы хлоргексидин-спирт и у 33 (7,0%) в группе повидон-йод (Р = 0,38). Частота отдельных компонентов первичного исхода была следующей: поверхностная инфекция в месте операции (4,6% против 5,5%, Р = 0,55), глубокая инфекция в месте операции (0,0% против 0,4%, Р = 0,50) и эндометрит (1,7% против 1,1%, Р = 0,42) при применении хлоргексидина- алкоголь против повидон-йодного оружия, соответственно. Все результаты были аналогичны при анализе по каждому протоколу.
Предоперационная антисептическая подготовка кожи с помощью одномоментного аппликатора с хлоргексидиновым спиртом объемом 26 мл перед кесаревым сечением не привела к уменьшению частоты инфицирования места операции по сравнению с использованием водного скраба с повидон-йодом и краски для влажной кожи объемом 236 мл. Повидон-йод по-прежнему следует рассматривать как приемлемый для предоперационной антисептики места операции при кесаревом сечении.
Авторы исследования: Edward H Springel, Xiao-Yu Wang, Vanessa M Sarfoh, Bradley P Stetzer, Steven A Weight, Brian M Mercer
Отзывы пациентов на chlorhexidine