Сравнить будесонид, глюкокортикоид местного действия с минимальным системным воздействием, с обычным лечением глюкокортикоидами и плацебо при ревматоидном артрите. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 12 недель с участием 143 пациентов с активным ревматоидным артритом, в котором сравнивались будесонид в дозе 3 мг в день, будесонид в дозе 9 мг в день, преднизолон в дозе 7,5 мг в день и плацебо. Особое внимание было уделено характеру клинического ответа и изменениям в течение четырехнедельного периода после прекращения лечения.
При приеме будесонида в дозе 9 мг наблюдалось улучшение количества болезненных и опухших суставов по сравнению с плацебо (28% для болезненных и 34% для опухших суставов, p<,0,05). Преднизолон в дозе 7,5 мг давал аналогичные результаты, в то время как будесонид в дозе 3 мг был менее эффективен. Критериям ответа ACR20 соответствовали 25% пациентов, получавших плацебо, 22% – будесонид в дозе 3 мг, 42% – будесонид в дозе 9 мг и 56% – преднизолон в дозе 7,5 мг. Быстрое и значительное уменьшение симптомов и признаков в ответ на будесонид в дозе 9 мг и преднизолон в дозе 7,5 мг было очевидным через две недели и максимальным через восемь недель. Не было никаких доказательств того, что будесонид обеспечивал контроль симптомов, отличный от преднизолона, или что симптомы стали хуже, чем при лечении плацебо, после прекращения лечения глюкокортикоидами. Побочные эффекты, связанные с глюкокортикоидами, были одинаково распространены во всех группах.
Симптоматические преимущества будесонида в дозе 9 мг и преднизолона в дозе 7,5 мг достигаются в течение короткого времени после начала лечения, сохраняются в течение трех месяцев и не связаны с каким-либо восстановлением симптомов после прекращения лечения.
Авторы исследования: J R Kirwan, R Hällgren, H Mielants, F Wollheim, E Bjorck, T Persson, C Book, S Bowman, M Byron, N Cox, M Field, L Kanerud, M Leirisalo-Repo, M Malaise, A Mohammad, R Palmer, I F Petersson, B Ringertz, P Sheldon, M Simonsson, N Snowden, F Van den Bosch
Отзывы пациентов на budesonide