Целью данного исследования была оценка эффективности полигексанида (Prontoderm(®)) в устранении носительства MRSA.
В учебной больнице на 1900 коек пациенты с MRSA-колонизацией были рандомизированы в двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в период с января 2011 по июль 2014 года. Пациентов лечили либо полигексанидом, либо плацебо, наносимым на передние ноздри (трижды в день) и кожу (один раз в день) в течение 10 дней. Первичным исходом была резистентность к MRSA на 28-й день (D28) после окончания лечения, оцененная с помощью анализа ITT responser и PP (микробиологическое наблюдение ± 7 дней и местное лечение ≥ 5 дней). Вторичные исходы включали безопасность, появление резистентности и изменения генотипа MRSA. Зарегистрированный номер исследования ISRCTN02288276.
Из 2590 обследованных пациентов были включены 146 (группа полигексанида – 71, группа плацебо – 75). Анализ ITT показал, что 24/71 (33,8%) пациента в группе полигексанида по сравнению с 22/75 (29,3%) в группе плацебо не имели MRSA при D28 (разница в риске 4,5%, 95% ДИ от -10,6% до 19,5%, Р = 0,56). Анализ PP подтвердил результаты у 19/53 (35,8%) пациентов, получавших деколонизированный полигексанид, по сравнению с 17/56 (30,4%) в группе плацебо (разница в риске 5,5%, 95% ДИ от -12,2% до 23%, Р = 0,54). Девять серьезных нежелательных явлений произошли в группе полигексанида по сравнению с 12 в группе плацебо, ни одно из которых не было связано с исследуемым препаратом. Возникновения устойчивости к полигексаниду или перекрестной устойчивости между полигексанидом и хлоргексидином не наблюдалось. Не было задокументировано ни одного случая экзогенной реколонизации генотипически отличным штаммом MRSA.
Это исследование предполагает, что в реальных условиях один курс лечения полигексанидом неэффективен для искоренения носительства MRSA.
Авторы исследования: C Landelle, E von Dach, T Haustein, A Agostinho, G Renzi, A Renzoni, D Pittet, J Schrenzel, P François, S Harbarth
Отзывы пациентов на chlorhexidine
Отзывы пациентов на polyhexanide