Инфекция в месте операции (SSI) является наиболее распространенной проблемой после операции. Хотя в нескольких руководствах указывается на эффективность антисептиков, таких как хлоргексидин-спирт и повидон-йод, в снижении частоты SSI, оптимальная рекомендация все еще не установлена. Оланексидин может обладать более высокой бактерицидной активностью, чем другие антисептические средства. Однако ни в одном рандомизированном исследовании не оценивалась эффективность и безопасность оланексидина по сравнению с обычными антисептиками. Мы сравнили влияние водного раствора оланексидина и водного раствора повидон-йода на частоту SSI после операции с чистым загрязнением.
Это было многоцентровое, проспективное, рандомизированное, слепое исследование превосходства хирургической антисептики кожи при операциях на желудочно-кишечном тракте и гепатобилиарной поджелудочной железе с чистым загрязнением в четырех японских больницах. Пациенты в возрасте 20 лет и старше, перенесшие плановую операцию на чистой загрязненной ране, были рандомизированы в соотношении замены 1:1 с использованием компьютерной блочной рандомизации. Пациенты были рандомизированы на хирургическую антисептику кожи водным составом 1·5% оланексидина или хирургическую антисептику кожи водным составом 10% повидон-йода перед операцией. Мы использовали оланексидин в готовом к применению аппликаторе, а повидон-йод вводили кистью или сдавливанием с помощью плоскогубцев. Оба антисептика наносили от сосочка с краниальной границей и на верхнюю часть бедра с каудальной границей. Антисептикам давали высохнуть в течение 3 минут, а затем начинали операцию. Участники, некоторые исследователи и аналитики данных были замаскированы для распределения лечения. Регистрация участников проводилась следователями без масок. Первичным результатом был 30-дневный SSI, оцененный в популяции, намеревающейся лечиться. Место хирургической раны каждого участника наблюдалось ежедневно. После выписки участники прошли по крайней мере одно амбулаторное посещение в течение 30 дней после операции. Это исследование зарегистрировано в Медицинской информационной сети Университетской больницы, 000031560. Результаты: В период с 10 июня 2018 года по 18 апреля 2019 года 883 пациента были оценены на предмет соответствия требованиям. 587 пациентов имели право на участие, и 294 получали оланексидин, а 293 получали водный раствор повидон-йода перед операцией. 30-дневный SSI произошел у 19 (7%) пациентов в группе оланексидина и у 39 (13%) пациентов в группе повидон-йода (скорректированная разница в риске -0·069, 90% ДИ от -0·109 до -0·029, скорректированное отношение рисков [ОР] 0·48, 90% ДИ от 0·30 до 0·74, р=0*002). У пяти пациентов (2%) в группе оланексидина и у пяти (2%) в группе повидон-йода развились побочные кожные реакции (скорректированный ОР 0·99, 95% ДИ от 0·29 до 3·40, р=1·00). Интерпретация: Оланексидин значительно уменьшал частоту общего SSI и поверхностного послеоперационного SSI по сравнению с водным раствором повидон-йода при операциях с чистым загрязнением. Наши результаты показывают, что оланексидин может играть определенную роль в предотвращении SSI у пациентов, перенесших операции с чистым загрязнением. Финансирование: Университет Кейо и Фонд здравоохранения Охьяма.
Авторы исследования: Hideaki Obara, Masashi Takeuchi, Hirofumi Kawakubo, Masahiro Shinoda, Koji Okabayashi, Koki Hayashi, Yasuhito Sekimoto, Yusuke Maeda, Takayuki Kondo, Yasunori Sato, Yuko Kitagawa
Отзывы пациентов на chlorhexidine