Рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование апрепитанта в сочетании со стандартной противорвотной терапией для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у пациентов, получающих режимы кондиционирования на основе циклофосфамида перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

Целью этого исследования была оценка безопасности и эффективности апрепитанта при профилактическом применении для предотвращения тошноты и рвоты во время режима кондиционирования на основе циклофосфамида.

Основной целью этого исследования было определить, существует ли разница в количестве случаев, когда рвота не вызывалась. дней у пациентов, получавших апрепитант, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 40 взрослых пациентов, получавших режим кондиционирования ТГСК, содержащий циклофосфамид.Двадцать пациентов были рандомизированы для получения апрепитанта, ондансетрона и дексаметазона, а 20 были рандомизированы для получения плацебо, ондансетрона и дексаметазона.

Полный ответ (CR) определялся как отсутствие рвоты и отсутствие легкой или средней степени тяжести.

Среднее количество дней без рвоты составило 14,25 (стандартное отклонение 1,48 дня) в группе апрепитанта по сравнению с 12,45 днями (стандартное отклонение 2,16 дня) для пациентов в группе плацебо.

Восемь пациентов (40%) в группе апрепитанта достигли CR по сравнению с четырьмя пациентами (20%) в группе плацебо.

В условиях режимов кондиционирования, содержащих циклофосфамид, добавление апрепитанта к стандартной противорвотной схеме уменьшало частоту рвоты по сравнению с плацебо.

Авторы исследования: Joseph Bubalo, Kelsey Mulverhill, Gabrielle Meyers, Brandon Hayes-Lattin, Richard Maziarz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на aprepitant