Оценить безопасность и эффективность интравитреального имплантата дексаметазона (DEX implant, OZURDEX, Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) по сравнению с фиктивным в глазах с потерей зрения из-за макулярного отека (ME), связанного с окклюзией ветвей вен сетчатки (BRVO) или окклюзией центральной вены сетчатки (CRVO).. Дизайн: Два идентичных, многоцентровых, замаскированных, рандомизированных, 6-месячных, фиктивно контролируемых клинических исследования (каждое из которых включало пациентов с BRVO и пациентов с CRVO). Участники: в общей сложности 1267 пациентов с потерей зрения из-за ME, связанной с BRVO или CRVO. Вмешательство: Однократное лечение имплантатом DEX в дозе 0,7 мг (n = 427), имплантатом DEX в дозе 0,35 мг (n = 414) или фиктивным имплантатом (n = 426). Основные итоговые показатели: Основным показателем результата для объединенных данных из 2 исследований было время достижения &gt, или =15-буквенное улучшение остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA). Вторичные конечные точки включали BCVA, центральную толщину сетчатки и безопасность.

После однократного введения время для достижения улучшения BCVA на 15 букв было значительно меньше в обеих группах имплантатов DEX по сравнению с sham (P&lt,0,001). Процент глаз с улучшением BCVA по шкале a &gt, or =15 букв, был значительно выше в обеих группах имплантатов DEX по сравнению с sham на 30-90-й день (P&lt,0,001). Процент глаз с потерей a &gt, or =15 букв в BCVA был значительно ниже в группе имплантата DEX 0,7 мг по сравнению с sham при всех последующих посещениях (P&lt, or =0,036). Улучшение среднего показателя BCVA было больше в обеих группах имплантатов DEX по сравнению с sham при всех последующих посещениях (P&lt, or =0,006). Улучшения в BCVA с помощью имплантата DEX наблюдались у пациентов с BRVO и пациентов с CRVO, хотя характер реакции различался. Процент обработанных имплантатом DEX глаз с внутриглазным давлением (ВГД) &gt, or =25 мм рт. ст. достиг максимума в 16% на 60-й день (обе дозы) и не отличался от sham на 180-й день. Не было никакой существенной разницы между группами в частоте возникновения катаракты или операции по удалению катаракты.

Интравитреальный имплантат с дексаметазоном может как снизить риск потери зрения, так и улучшить скорость и частоту улучшения зрения в глазах с МЭ, вторичным по отношению к BRVO или CRVO, и может быть полезным терапевтическим вариантом для глаз с этими состояниями.< / p>

Авторы исследования: Julia A Haller, Francesco Bandello, Rubens Belfort Jr, Mark S Blumenkranz, Mark Gillies, Jeffrey Heier, Anat Loewenstein, Young-Hee Yoon, Marie-Louise Jacques, Jenny Jiao, Xiao-Yan Li, Scott M Whitcup, OZURDEX GENEVA Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone