Оценить эффективность непрерывной терапии (cont) и терапии по требованию (on-demand) в качестве поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Пациенты с подтвержденной эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта (EGD) ГЭРБ, которые прошли 8 недель начальной терапии, были рандомизированы в группу продолжения (омепразол 20 мг в день) или по требованию (омепразол 20 мг по требованию). Были проведены оценки по шкале глобальных общих симптомов (GOS) на исходном уровне (в начале поддерживающей терапии) и при 8-недельных, 16-недельных и 24-недельных посещениях, а EGD была выполнена через 24 недели. Облегчение симптомов определялось как процент пациентов, у которых оценка GOS составила 1 или 2.
Из 117 зарегистрированных пациентов продолжение/по требованию составило 59/58, а неэрозивная рефлюксная болезнь (NERD)/рефлюкс-эзофагит (RE) до начала терапии – 35/82. Облегчение симптомов при продолжении/по требованию составило 57,6%/48,3% на исходном уровне (н.с.), 66,7%/54,7% на 8 неделе (н.с.), 64,6%/54,7% на 16 неделе (н.с.) и 66,7%/74,0% на 24 недели (н.с.). Когда испытуемых разделили на NERD и RE, облегчение симптомов при продолжении/по требованию составило 33,3%/41,2% в исходном состоянии (н.с.), 43,8%/64,3% через 8 недель (н.с.), 50,0%/42,9% через 16 недель (н.у.е.) и 50,0%/69,2% через 24 недели (н.у.е.) у NERD, в то время как на исходном уровне они составляли 68,3%/51,2% (н.у.е.), 76,3%/51,3% через 8 недель (p <, 0,05), 70,6%/59,0% через 16 недель (н.у.е.) и 72,7%/75,7% через 24 недели (н.у.е.) при РЭ, соответственно. При 24-недельном EGD все пациенты в NERD оставались NERD, но количество исцеленных пациентов было значительно выше в cont (85,3%), чем в on-demand (44,4%) (p <, 0,01) в RE.
Поскольку NERD определяется симптомами, в результате ограниченной эффективности непрерывной терапии терапия по требованию была бы достаточной в качестве поддерживающей терапии у пациентов с NERD. Что касается РЭ, было бы рекомендовано непрерывное лечение с точки зрения уменьшения симптомов и поддержания заживления слизистой оболочки.
Авторы исследования: Akihito Nagahara, Mariko Hojo, Daisuke Asaoka, Hitoshi Sasaki, Sumio Watanabe
Отзывы пациентов на omeprazole