Посттрансплантационная цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ) остается значительной причиной заболеваемости у реципиентов почечного трансплантата. Мы провели рандомизированное проспективное контролируемое исследование перорального ацикловира в сравнении с пероральным ганцикловиром для профилактики ЦМВ в группе реципиентов почечного аллотрансплантата, которые считались подверженными высокому риску заболевания ЦМВ из-за применения индукционной терапии ОКТ3.
В исследование был включен в общей сложности 101 реципиент трупных (83) и нулевых по гаплотипу живых донорских (18) трансплантатов почек. В общей сложности 22 пациента с D-R не получали никакой профилактики. Двадцать семь пациентов D+R-, 29 пациентов D+R+ и 23 пациента D-R+ были рандомизированы для получения в течение 3 месяцев либо перорального ацикловира (800 мг внутривенно), либо перорального ганцикловира (1000 мг внутривенно). Дозы были скорректированы в соответствии с уровень функции почек. Пациентам с D+R также вводили иммуноглобулин против ЦМВ раз в две недели в течение 16 недель. Контрольные культуры крови получали при трансплантации, через 1, 2, 3 и 6 месяцев и по клиническим показаниям. Основными конечными точками исследования были время заражения ЦМВ и заболевание в первые 6 месяцев после трансплантации.
Среднее время наблюдения составило 14,4 месяца. Оба препарата хорошо переносились, и никаких перерывов в приеме препарата из-за токсичности не было. ЦМВ был выделен у 14 из 39 (35,9%) реципиентов, получавших ацикловир, и у 1 из 40 (2,5%) реципиентов, получавших ганцикловир, к 6 месяцам (Р=0,0001). Симптоматическое заболевание ЦМВ возникло у 9 из 14 (64%) пациентов, получавших ацикловир, у двух из которых было тканеинвазивное заболевание. Показатели инфицирования ацикловиром и ганцикловиром, соответственно, стратифицированные по серологии ЦМВ, составили: D+R-, 54 против 0%, P=0,0008, D+R+, 43 против 6,6%, P=0,01, D-R+, 8,3 против 0%, P=NS. Ни у одного пациента не развилась ЦМВ-инфекция во время перорального приема ганцикловира, однако три отсроченные инфекции произошли через 2-7 месяцев после окончания терапии. Каждый пациент ранее проходил лечение по поводу острого отторжения.
Пероральный ацикловир обеспечивает эффективную профилактику ЦМВ только для реципиентов серонегативных донорских почек. Пероральный ганцикловир является превосходным средством, обеспечивающим эффективную профилактику ЦМВ у реципиентов серопозитивных донорских почек. Реципиенты, которых лечат от острого отторжения, подвергаются риску отсроченной ЦМВ-инфекции в течение первого года после трансплантации.
Авторы исследования: S M Flechner, R K Avery, R Fisher, B A Mastroianni, D A Papajcik, K J O’Malley, M Goormastic, D A Goldfarb, C S Modlin, A C Novick
Отзывы пациентов на ganciclovir