Оценить, улучшает ли добавление периоперационного местного кеторолака трометамина 0,4% улучшает результаты операции по удалению катаракты по сравнению с применением только местных стероидов у пациентов без известных факторов риска развития кистозного макулярного отека (CME). Дизайн: Проспективное, рандомизированное, скрытое от исследователей, многоцентровое клиническое исследование.
Пациенты, которым была запланирована факоэмульсификация и у которых не было выявленных рисков CME (диабетическая ретинопатия, сосудистое заболевание сетчатки или макулярная аномалия), были рандомизированы для приема либо ацетата преднизолона 1% 4 раза в день (QID) отдельно (группа стероидов, n = 278), либо преднизолона 1% QID плюс кеторолак 0,4% QID (группа кеторолак/стероид, n = 268) в течение примерно четырех недель после операции. В группе кеторолака/стероидов пациенты также получали местный кеторолак 0,4% QID в течение трех дней перед операцией. В обеих группах пациенты получали четыре дозы кеторолака 0,4% за час до операции. Пациенты с разрушением капсулы или потерей стекловидного тела во время операции были исключены из исследования. Показатели результатов включали частоту CME, толщину сетчатки, измеренную с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), остроту зрения с наилучшей коррекцией и контрастную чувствительность.
Ни у одного пациента в группе кеторолака/стероидов и у пяти пациентов в группе стероидов не было клинически выраженного CME (P = 0,032). На основании ОКТ ни у одного пациента с кеторолаком/стероидами не было определенного или вероятного CME, по сравнению с шестью пациентами, принимавшими стероиды (2,4%, Р = 0,018). В группе кеторолака/стероидов среднее утолщение сетчатки было меньше (3,9 мкм против 9,6 мкм, P = 0,003), и у меньшего числа пациентов утолщение сетчатки составляло более 10 мкм по сравнению с группой стероидов (26% против 51%, P <, 0,001).
Это исследование предполагает, что добавление периоперационного кеторолака к послеоперационному преднизолону значительно снижает частоту CME и утолщения желтого пятна у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, уже имеющих низкий риск этого состояния.
Авторы исследования: John R Wittpenn, Steven Silverstein, Jeffrey Heier, Kenneth R Kenyon, John D Hunkeler, Melissa Earl, Acular LS for Cystoid Macular Edema (ACME) Study Group