Эффективность мелфалана плюс дексаметазон (M-Dex) с мелфаланом плюс преднизолон (MP) в качестве индукционной терапии и дексаметазона с наблюдением в качестве поддерживающей терапии сравнивалась у 585 пожилых пациентов с множественной миеломой.
Рандомизация в группу M-Dex была прекращена в результате из проведенного анализа, который соответствовал заранее определенному критерию, связанному с событием.
Из 466 пациентов, рандомизированных для MP или M-Dex, не было обнаружено различий в соответствующей медиане выживаемости без прогрессирования (PFS) [1,8 v.
1,9 года, риск Отношение (ОР) = 0,88, 95% ДИ 0,72-1,07, P = 0,2] или общая выживаемость (OS) (2,5 в.
2,7 года, ОР = 0,91, 95% ДИ 0,74-1,11, P = 0,3). Из первоначальных 585 пациентов 292 оставались пригодными для поддерживающей терапии.
У пациентов, рандомизированных для поддерживающей терапии дексаметазоном, медиана PFS была выше (2,8 года против 2,1 года, ОР = 0,61, 95% ДИ 0,47-0,79, Р = 0,0002). Не было обнаружено различий в медиане ОС (4,1 года против 3,8 года, ОР = 0,88, 95% ДИ 0,65-1,18, Р = 0,4). Результаты поддерживающей терапии были достоверными при анализе с использованием двух дополнительных методик.
Дексаметазон не улучшал клинический исход в сочетании с мелфаланом во время индукции, поддерживающий дексаметазон улучшал PFS, но это не приводило к заметному преимуществу в выживаемости.
Авторы исследования: Chaim Shustik, Andrew Belch, Sue Robinson, Sheldon H Rubin, Sean P Dolan, Michael J Kovacs, Kuljit S Grewal, David Walde, Robert Barr, Jonathan Wilson, Kulwant Gill, Linda Vickars, Leona Rudinskas, Dolores A Sicheri, Kenneth Wilson, Marina Djurfeldt, L
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone