Необходимость альтернативной антимикробной терапии рецидивирующего и персистирующего острого среднего отита (АОМ) у детей вызвала интерес к оценке эффективности и безопасности фторхинолонов для лечения этих инфекций.
В слепом многоцентровом исследовании с активным сравнением, не являющемся неполноценным, дети (от 6 месяцев до 5 лет) были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения левофлоксацина (10 мг/кг два раза в день) или амоксициллина/клавуланата (14:1, амоксициллин 45 мг/кг два раза в день) в течение 10 дней, с оценкой 4-6 дней терапии (визит 2), 2-5 дней после завершения терапии (визит 3) и 10-17 дней после последней дозы (визит 4). Первичным результатом было клиническое излечение на 3-м визите, основанное на разрешении клинических признаков и симптомов АОМ.
В общей сложности 1650 детей были рандомизированы, и 1305 детей были клинически оценены на 3-м визите (630 левофлоксацин, 675 сравнения). Частота клинического излечения составила 72,4% (456 из 630) у детей, получавших левофлоксацин, и 69,9% (472 из 675) у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Показатели излечения также были одинаковыми для левофлоксацина и препарата сравнения для каждой возрастной группы (<, or =24 месяца: 68,9% против 66,2%, >,24 месяца: 76,9% против 75,1% соответственно). Показатели излечения на 4-м визите составили 74,9% и 73,8% в группах левофлоксацина и амоксициллина/клавуланата соответственно. Верхние границы доверительных интервалов были меньше, чем предел неполноценности в 10%, что указывает на то, что лечение левофлоксацином не уступает лечению сравнения в целом и как у младенцев (от 6 месяцев до 2 лет), так и у детей 2-5 лет. Не было выявлено различий между группами лечения в отношении частоты или типа нежелательных явлений.
Левофлоксацин не уступал амоксициллину/клавуланату в лечении рецидивирующей и/или персистирующей АОМ у младенцев и детей.
Авторы исследования: Gary J Noel, Jeffrey L Blumer, Michael E Pichichero, James A Hedrick, Richard H Schwartz, Dainius A Balis, Rama Melkote, Partha Bagchi, Adriano Arguedas
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на levofloxacin