Срочно необходимы новые профилактические препараты против малярийных инфекций.
Мы провели рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания 2-й фазы новой комбинации противомалярийных препаратов нафтохин-азитромицин (NQAZ), чтобы определить ее безопасность и защитную эффективность в условиях низкой-зона эндемичности Юго-Восточной Азии.
В первом исследовании 127 здоровых добровольцев были рандомизированы для получения двух разовых доз либо 400 мг NQAZ (200 мг каждого препарата), 800 мг NQAZ (400 мг каждого препарата), либо плацебо на 0-й день и день 30. Еженедельные наблюдения проводились в течение 2 месяцев, а физикальные и клинические лабораторные исследования проводились во время второй и восьмой недели.
Оба режима приема препарата хорошо переносились без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Четыре побочных явления (преходящие и незначительные повышения концентрации сывороточных трансаминаз) были обнаружены только в двух группах, получавших медикаментозное лечение, и, следовательно, могли быть связаны с лекарствами.
Во втором исследовании 353 сельских жителя-добровольца были рандомизированы в те же три группы, что и в первом исследовании, и в течение месяца наблюдались случаи заражения малярией.
Для анализа “намерение лечить” обе схемы лечения обеспечивали более 90% профилактической эффективности против всех малярийных инфекций.
Когда анализ проводился в соответствии с видами паразитов, 400 мг и 800 мг NQAZ обеспечивали 81,63 и 90,59% профилактической эффективности соответственно против инфекций Plasmodium falciparum, в то время как оба препарата обеспечивали 100% профилактическую эффективность против Plasmodium vivax и Plasmodium ovale. Эти испытания показали, что NQAZ обладает хорошей безопасностью. профиль, а ежемесячные разовые дозы 400 мг или 800 мг для взрослых обеспечивали отличную профилактику малярийных инфекций, особенно двух рецидивирующих видов.
Авторы исследования: Henglin Yang, Jingyan Wang, Hui Liu, Xingliang Li, Renhua Nie, Chunfu Li, Hengye Wang, Qinghu Wang, Yaming Cao, Liwang Cui
Отзывы пациентов на azithromycin