Ибупрофен является широко используемым и хорошо переносимым анальгетиком и жаропонижающим средством.
Желательно иметь препарат с быстрой скоростью всасывания, поскольку он необходим для быстрого облегчения боли и снижения температуры.
Предыдущие исследования описали фармакокинетические профили суппозиториев ибупрофена и среднее время пика суппозиториев ибупрофена составляли около 1,8 часов, что указывает на более медленную скорость всасывания.
Целью данного исследования является сравнение фармакокинетических параметров ректального введения ибупрофена между клизмой и формой суппозиториев, чтобы предоставить доказательства эффективности более высокая скорость всасывания ибупрофена при клизме.
Это исследование представляло собой клиническое исследование фазы 1, открытое, рандомизированное и двустороннее перекрестное исследование с недельным периодом вымывания, в котором сравнивался профиль всасывания равной дозы ибупрофена, вводимого ректально в две фазы лечения: суппозитории ибупрофена и клизма..
Образцы крови отбирали после введения дозы для фармакокинетического анализа.
Tmax анализировали с использованием парных tes, подобранных по Уилкоксону.
Использовалась стандартная модель ANOVA, подходящая для исследований биоэквивалентности, и соотношения 90% доверительных интервалов были рассчитаны.
Это исследование показало, что Tmax для клизмы с ибупрофеном был меньше половины, чем для суппозиториев с ибупрофеном (медиана 40 мин против
90 мин соответственно, p-значение=0,0003). Cmax и AUC0-12 для клизмы с ибупрофеном были биоэквивалентны суппозиториям с ибупрофеном, поскольку соотношение тест/ссылка=104,52%, 90% ДИ 93,41-116,95% и соотношение тест/ссылка=98,12%, 90% ДИ 93,34-103,16% соответственно, что соответствовало пределу биоэквивалентности 80-125%..
Общая степень всасывания была аналогичной для обоих препаратов, которые все хорошо переносились.
С точки зрения Tmax, клизма с ибупрофеном всасывалась в два раза быстрее, чем от суппозиториев с ибупрофеном.
Поэтому ожидается, что что клизма с ибупрофеном может обеспечить более быстрое начало обезболивающего и жаропонижающего эффекта.
Авторы исследования: Budi Prasaja, Yahdiana Harahap, Monika Sandra, Irene Iskandar, Windy Lusthom, Prawitasari Cahyaningsih