Определить долгосрочные эффекты лечения антибиотиками острого среднего отита у детей раннего возраста. Дизайн: Проспективное трехлетнее последующее исследование в рамках двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, основанного на первичной медико-санитарной помощи.
53 общие практики в Нидерландах. Участники: 168 детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет с острым средним отитом. Вмешательства: Амоксициллин 40 мг/кг/сут в трех дозах по сравнению с плацебо. Основные исходные показатели: Рецидив острого среднего отита, направление на вторичную медицинскую помощь, хирургия уха, носа и горла.
Острый средний отит рецидивировал у 63% (47/75) детей в группе амоксициллина и у 43% (37/86) детей в группе плацебо (разница в риске 20%, 95% доверительный интервал от 5% до 35%), у 30% (24/78 амоксициллин, 27/89 плацебо) детей в обеих группах были направлены на вторичную медицинскую помощь, и 21% (16/78) из группы амоксициллина по сравнению с 30% (27/90) из группы плацебо перенесли операцию на ухе, носу и горле (разница в риске -9%, от -23% до 4%).
Рецидивирующий острый средний отит чаще встречался у детей, первоначально получавших амоксициллин. Это еще один аргумент в пользу разумного применения антибиотиков у детей с острым средним отитом. Регистрация судебного разбирательства Нидерландский судебный реестр NTR1426.
Авторы исследования: Natália Bezáková, Roger A M J Damoiseaux, Arno W Hoes, Anne G M Schilder, Maroeska M Rovers
Отзывы пациентов на amoxicillin