Детская онкологическая группа (POG) приняла основанный на гистологии подход к лечению детских неходжкинских лимфом (НХЛ), используя Рабочую формулировку Национального института рака для клинического использования.
Пациенты с диффузной крупноклеточной лимфомой (DLCL) лечились по отдельный протокол для мелкоклеточной диффузной недифференцированной или лимфобластной лимфомы.
В этом исследовании оценивалась общая и безрецидивная выживаемость детей с ДЛКЛ и определялось влияние циклофосфамида на эти конечные точки в проспективном рандомизированном исследовании tria.
Сто двадцать подходящих пациентов с НХЛ III или IV стадии с подтвержденным диагнозом диффузная крупноклеточная или иммунобластная гистология была включена в исследование в период с октября 1986 по ноябрь 1991 года. Пациенты были рандомизированы для получения или не получения циклофосфамида, 58 получали циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, 6-меркаптопурин (6-МП) и преднизон (ACOP+), а 62 получали доксорубицин, винкристин, 6-МП и преднизон (APO). В обеих программах лечения метотрексат заменяли, когда кумулятивная доза доксорубицина достигала 450 мг/м2. Лучевую терапию назначали при объемном заболевании, если после индукционной терапии наблюдалось прогрессирование или отсутствие ответа.
Планируемая продолжительность терапии составляла 12 месяцев.
Показатели 5-летней безрецидивной выживаемости (EFS) пациентов, получавших ACOP+ по сравнению с APO, составили 62% +/- 7% и 72% +/- 6% соответственно.
Хотя не было статистически значимой разницы между двумя группами лечения (p = 0,28), мы можем только сказать, что мы на 95% уверены, что разница в 5-летних EFS падает в широком диапазоне от 28% в пользу APO до 8% в пользу ACOP+. Угнетение костного мозга было основной токсичностью с одной смертельной инфекцией.
В исследовании было еще три случая смерти из-за дыхательной недостаточности у пациентов с массивным поражением средостения.
Только у одного пациента наблюдалась кардиотоксичность, потребовавшая отмены доксорубицина.
Десять пациентов получили лучевую терапию для достижения цели.
В заключение эффективность исключения циклофосфамида из программы лечения детей и подростков с диффузной крупноклеточной лимфомой на поздней стадии была неубедительной в отношении его влияния на EFS. Кроме того, большинству пациентов (92%) не потребовалась лучевая терапия для лечения тяжелого заболевания, что указывает на то, что схемы химиотерапии достаточно эффективны для достижения полной ремиссии.
Авторы исследования: J H Laver, H Mahmoud, T E Pick, R E Hutchinson, H J Weinstein, M Schwenn, S Weitzman, S B Murphy, S Ochoa, J J Shuster, Pediatric Oncology Group
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mercaptopurine