Ганцикловир защищает от ухудшения слуха у младенцев с симптоматическим врожденным цитомегаловирусным (ЦМВ) заболеванием, поражающим центральную нервную систему (ЦНС).

Оценить влияние терапии ганцикловиром на развитие нервной системы в этой популяции. План исследования: 100 новорожденных были включены в контролируемое исследование III фазы симптоматического врожденного ЦМВ, поражающего ЦНС, и были рандомизированы на 6 недель внутривенного введения ганцикловира или без лечения. Денверские тесты на развитие были проведены в возрасте 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев. Для каждого возраста были определены этапы развития, которых, как ожидается, должны были бы достичь &gt, или =90% нормальных детей. Количество невыполненных контрольных показателей (“задержек”) было определено для каждого субъекта. Среднее число задержек на одного пациента сравнивалось для каждой группы лечения.

Через 6 месяцев среднее число задержек составило 4,46 и 7,51 соответственно для пациентов, получавших ганцикловир, и пациентов, не получавших лечения (р=0,02). Через 12 месяцев среднее число задержек составило 10,06 и 17,14 соответственно (р=0,007). В многофакторной регрессионной модели эффект терапии ганцикловиром оставался статистически значимым через 12 месяцев (р=0,007).

У младенцев с симптоматическим врожденным ЦМВ, поражающим ЦНС, получающих внутривенную терапию ганцикловиром, меньше задержек в развитии через 6 и 12 месяцев по сравнению с необработанными младенцами. На основании этих данных, а также ранее опубликованных данных о лечении ганцикловиром и результатах лечения, 6 недель внутривенной терапии ганцикловиром могут быть рассмотрены при лечении детей с симптоматическим врожденным ЦМВ-заболеванием, поражающим ЦНС. Если лечение начато, его следует начинать в течение первого месяца жизни, и пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет токсичности, особенно нейтропении. Поскольку существующие данные касаются только лечения симптоматического врожденного ЦМВ-заболевания, поражающего ЦНС, эти данные нельзя экстраполировать на новорожденных с другими проявлениями ЦМВ-заболевания, включая бессимптомных младенцев и младенцев с симптомами, у которых нет поражения ЦНС.

Авторы исследования: Sara E Oliver, Gretchen A Cloud, Pablo J Sánchez, Gail J Demmler, Wayne Dankner, Mark Shelton, Richard F Jacobs, Wendy Vaudry, Robert F Pass, Seng-jaw Soong, Richard J Whitley, David W Kimberlin, National Institute of Allergy, Infectious Diseases Colla

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir