Оценить эффективность и безопасность ганцикловира для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции и заболеваний. Дизайн: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование.

Университетский центр трансплантации костного мозга. Пациенты: Серопозитивные к цитомегаловирусу реципиенты аллогенного трансплантата костного мозга. Вмешательства: Рандомизированное назначение для получения либо плацебо, либо ганцикловира в дозе 2,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 1 недели до трансплантации, а затем в дозе 6 мг/кг один раз в день, с понедельника по пятницу, после трансплантации, когда количество нейтрофилов после трансплантации достигло 1,0 × 10(9)/L.

Цитомегаловирусная инфекция (положительный посев, сероконверсия, положительные результаты гистологии), ЦМВ-инфекция (пневмония, гастроэнтерит, синдром истощения) и токсичность исследуемых препаратов.

Цитомегаловирусная инфекция развилась у 25 из 45 пациентов, получавших плацебо (56%), но только у 8 из 40 пациентов, получавших ганцикловир (20%) (P &lt, 0,001). Цитомегаловирусное заболевание, возможно, также реже встречалось у пациентов, получавших ганцикловир (4 из 40 пациентов [10%] против 11 из 45 пациентов [24%], Р = 0,09). Вероятность возникновения ЦМВ-инфекции в течение первых 120 дней после трансплантации составила 0,29 среди пациентов, получавших плацебо, но только 0,12 среди пациентов, получавших ганцикловир (Р = 0,06). Обратимая нейтропения была единственной заметной токсичностью, связанной с ганцикловиром, и потребовала прекращения приема исследуемого препарата после трансплантации у 25 из 43 пациентов, получавших ганцикловир (58%), и у 13 из 47 пациентов, получавших плацебо (28%) (Р = 0,005). Общая выживаемость была одинаковой как у пациентов, получавших плацебо (29 из 45 [64%]), так и у пациентов, получавших ганцикловир (28 из 40 [70%], P &gt, 0,2).

Профилактическое лечение ганцикловиром, начатое до трансплантации и продолженное после восстановления нейтрофилов после трансплантации. количество, снижает частоту и тяжесть ЦМВ-инфекции у ЦМВ-серозно-положительных реципиентов трансплантата костного мозга, но часто ассоциируется с нейтропенией.

Авторы исследования: D J Winston, W G Ho, K Bartoni, C Du Mond, D F Ebeling, W C Buhles, R E Champlin

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir