Определить эффективность ганцикловира для лечения цитомегаловирусного энтерита после трансплантации костного мозга. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Стационарные отделения онкологического диспансера. Пациенты: Последовательные пациенты с подтвержденной биопсией цитомегаловирусной инфекцией желудочно-кишечного тракта. Цитомегаловирус был идентифицирован посевом или иммуногистологическим или стандартным гистологическим анализом. Вмешательства: Ганцикловир в дозе 2,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 14 дней или плацебо с корректировкой дозы с учетом снижения функции почек. Терапию прекращали, если количество нейтрофилов или клиренс креатинина падали ниже заданных критериев. Измерения и основные результаты: Вирусные посевы образцов горла, мочи и крови проводились до, 3 раза в неделю во время и еженедельно в течение 3 недель после терапии. Эндоскопия была повторена после лечения. Пациенты были обследованы, и во время терапии контролировались показатели крови, электролиты, а также функция почек и печени. У реципиентов ганцикловира прекращение выделения цитомегаловируса из ротоглотки (Р = 0,001) и мочи (Р = 0,004) и отрицательные культуры повторных образцов пищевода (Р = 0,002) отмечались чаще, чем у реципиентов плацебо. Не было различий ни в клинических симптомах, ни в эндоскопическом виде между группами после лечения. Цитомегаловирусная пневмония возникла у четырех пациентов, получавших ганцикловир, и у шести, получавших плацебо. Один получатель ганцикловира и четыре получателя плацебо были прекращены из-за нейтропении, но не было общей разницы в пропорциональном снижении количества лейкоцитов между группами.
Хотя ганцикловир подавлял репликацию цитомегаловируса, 2 недели лечения не были связаны с клиническим или эндоскопическим улучшением по сравнению с поддерживающей терапией.
Авторы исследования: E C Reed, J L Wolford, K J Kopecky, K E Lilleby, P S Dandliker, J L Todaro, G B McDonald, J D Meyers
Отзывы пациентов на ganciclovir