Определить, может ли превентивная терапия ганцикловиром, проводимая ежедневно во время терапии антилимфоцитарными антителами, предотвратить цитомегаловирусное заболевание у реципиентов почечного трансплантата с положительным результатом на антитела к цитомегаловирусу. Дизайн: Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование.
6 университетских центров трансплантации. Пациенты: 113 реципиентов почечного трансплантата с положительным результатом на антитела к цитомегаловирусу. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы для получения либо 1) ганцикловира в дозе 2,5 мг/кг массы тела, вводимого внутривенно в каждый день, когда проводилась терапия антилимфоцитарными антителами, либо 2) антицитомегаловирусной терапии не проводилось.
Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев после завершения терапии антилимфоцитарными антителами на предмет развития цитомегаловирусной болезни и цитомегаловирусной виремии.
Цитомегаловирусное заболевание возникло у 14% пациентов (9 из 64), получавших превентивную терапию ганцикловиром, и у 33% контрольной группы (16 из 49) (Р = 0,018). Цитомегаловирус был выделен из образцов с охристой оболочкой у 17% пациентов (11 из 64), получавших ганцикловир с упреждением, и у 35% контрольных (17 из 49) (Р = 0,03). Контролируя причину (индукция или лечение отторжения) использования антилимфоцитарных антител в модели пропорционального риска Кокса, мы обнаружили, что упреждающий ганцикловир по-прежнему защищает от цитомегаловирусной инфекции (скорректированный относительный риск 0,27, 95% ДИ 0,12-0,64). Никаких побочных эффектов, связанных с превентивной терапией ганцикловиром, во время или в течение 6 месяцев после его приема не наблюдалось.
Превентивная терапия ганцикловиром, проводимая ежедневно во время курсов лечения антилимфоцитарными антителами, снижала чрезмерную частоту цитомегаловирусных заболеваний у реципиентов почечного трансплантата, у которых были положительные антитела к цитомегаловирусу. Этот подход, который связывает наиболее мощную иммуносупрессию с интенсивной противомикробной терапией, позволяет проводить профилактическую терапию тем пациентам, которые подвергаются наибольшему риску развития инфекционных осложнений. Эти пациенты, вероятно, получат наибольшую пользу от профилактической стратегии.
Авторы исследования: P L Hibberd, N E Tolkoff-Rubin, D Conti, F Stuart, J R Thistlethwaite, J F Neylan, D R Snydman, R Freeman, M I Lorber, R H Rubin
Отзывы пациентов на ganciclovir