Рофекоксиб является мощным ингибитором циклооксигеназы-2 с длительным действием. Его роль при мигрени систематически не оценивалась.
Изучить эффективность рофекоксиба при мигрени. Способ: В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность рофекоксиба в дозе 25 мг, ибупрофена в дозе 400 мг и плацебо в отношении купирования острого приступа мигрени. Были набраны пациенты с мигренью с 2-6 приступами в месяц. Тяжесть головной боли, функциональная недостаточность и тяжесть сопутствующих симптомов оценивались по шкале 0-3. Первичной конечной точкой было облегчение боли через два часа. Также было отмечено облегчение сопутствующих симптомов и стойкое облегчение боли в течение 24 часов. Результат: Сто двадцать четыре пациента были рандомизированы в группы рофекоксиба (42), ибупрофена (40) и плацебо (42). Под наблюдением находился сто один пациент: 33 получали рофекоксиб, 35 – ибупрофен и 33 – плацебо. Возраст пациентов варьировался от 16 до 62 (в среднем 31,4) лет, и 83 из них были женщинами. Облегчение боли в течение двух часов было отмечено у 45,5% пациентов, получавших рофекоксиб, 55,6% – ибупрофен и 9,1% – в группе плацебо. Сопутствующие симптомы через два часа были уменьшены у 39,4% при приеме рофекоксиба, у 50% при приеме ибупрофена и у 9,1% в группе плацебо. Стойкое 24-часовое облегчение боли было отмечено у 36,4% пациентов, получавших рофекоксиб, 41% – ибупрофен и 6,1% – в группе плацебо. В группе ибупрофена у пяти пациентов были боли в животе, но у пациентов, получавших рофекоксиб, или в контрольной группе побочных эффектов не было. И рофекоксиб, и ибупрофен были значительно эффективны в облегчении боли, сопутствующих симптомов в течение двух часов и в длительном обезболивании. Не было никакой существенной разницы между рофекоксибом и ибупрофеном в купировании острых приступов мигрени.
И ибупрофен, и рофекоксиб превосходили плацебо в купировании острого приступа мигрени, и не было никакой существенной разницы в их эффективности при остром приступе мигрени.
Авторы исследования: U K Misra, M Jose, J Kalita