Изучить эффективность, переносимость и безопасность рофекоксиба и ибупрофена для лечения острой мигрени.

Рофекоксиб был эффективен и хорошо переносился в предыдущем исследовании лечения одного приступа мигрени. Мы стремились воспроизвести эти результаты для одного приступа, а также изучить клинический профиль рофекоксиба при остром лечении множественных приступов мигрени. Ибупрофен был включен в качестве эталонного неселективного НПВП.

Взрослые пациенты с мигренью (n = 783) лечили один приступ мигрени либо рофекоксибом (25 или 50 мг), либо ибупрофеном 400 мг, либо плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании. Пациенты могут принять решение записаться на 3-месячную двойную слепую фазу продления.

В фазе однократного приступа об облегчении головной боли через 2 часа после приема сообщили 59,4%, 62,2% и 57,7% пациентов, принимавших рофекоксиб в дозе 25 мг, рофекоксиб в дозе 50 мг и ибупрофен в дозе 400 мг соответственно, по сравнению с 30,5% для плацебо (все Р &lt, 0,001 против плацебо). Активные препараты статистически превосходили плацебо по целому ряду дополнительных показателей. В фазе продления средний процент приступов головной боли у пациентов с облегчением через 2 часа после приема составил 61,8% для рофекоксиба в дозе 25 мг, 65,4% для рофекоксиба в дозе 50 мг и 59,3% для ибупрофена в дозе 400 мг. Средний процент приступов у пациентов с 24-часовым устойчивым облегчением головной боли был выше для рофекоксиба в дозе 50 мг (52,0%), чем для рофекоксиба в дозе 25 мг (47,8%, P &lt, 0,050) или ибупрофена (39,0%, P &lt, 0,010). В фазе однократного приступа частота нежелательных явлений была выше для рофекоксиба в дозе 50 мг (37,8%), чем для плацебо (27,8%, P &lt, 0,050), показатели были аналогичны плацебо для рофекоксиба в дозе 25 мг (32,0%, н.с.) и ибупрофена в дозе 400 мг (28,1%, н.с.). На этапе продления группы лечения имели одинаковую частоту нежелательных явлений.

Рофекоксиб в дозах 25 и 50 мг и ибупрофен в дозе 400 мг были эффективны и в целом хорошо переносились при лечении острой мигрени.

Авторы исследования: Joel Saper, Carl Dahlof, Yuen So, Peer Tfelt-Hansen, William Malbecq, Thomas Loeys, Eleathea Barraclough, Meghan Klipfel, Christopher Lines, Hester Visser, Scott Reines, Eric Yuen, Rofecoxib Protocol Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ibuprofen