Оценить эффективность комбинированной терапии интравитреальным ранибизумабом вместе с имплантатом дексаметазона в сравнении с монотерапией ранибизумабом при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.
В это проспективное исследование были включены сорок глаз с рецидивирующей или персистирующей неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Основываясь на схеме лечения pro re nata, первая группа получала интравитреальную монотерапию ранибизумабом (IVM). Вторая группа получала комбинацию интравитреального имплантата дексаметазона и ранибизумаба (интравитреальная комбинация [IVC]) в исходном состоянии и при необходимости повторно вводила ранибизумаб. Повторная установка второго имплантата с дексаметазоном была разрешена по крайней мере через 6 месяцев. Критерии повторного лечения включали наличие субретинальной жидкости, кистозного макулярного отека или нового кровоизлияния и/или снижение остроты зрения в 5 письмах об исследовании диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения.
В течение 12 месяцев было проведено повторное лечение в среднем 7,95/5,5 (IVM/IVC, P = 0,042). Среднее время до первого повторного лечения значительно различалось между группами (Р = 0,004). Функциональные переменные могут быть сохранены в обеих группах без каких-либо различий между ними. Острота зрения изменилась с 62 букв на исходном уровне до 67 на 12-м месяце в IVM и оставалась стабильной на уровне 68 букв в группе IVC (P = 0,68), макулярная чувствительность изменилась с 6,95 дБ до 7,01 дБ в IVM и с 7,24 дБ до 7,12 дБ в IVC (P = 0,4). Однако центральная толщина сетчатки уменьшилась без каких-либо различий между группами (Р = 0,38). В группе IVM/IVC 11/12 (55/60%) пациентов на момент поступления в исследование были факичными. Один (9%) пациент из группы IVM и 4 (33%) из группы IVC были направлены на операцию по удалению катаракты после завершения исследования (P = 0,4).
В этом пилотном исследовании показана комбинированная терапия для отсрочки повторного лечения у пациентов с персистирующей/рецидивирующей неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и общее сокращение количества необходимых повторных курсов лечения ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом с постоянными функциональными результатами.
Авторы исследования: Sandra Rezar-Dreindl, Katharina Eibenberger, Wolf Buehl, Michael Georgopoulos, Guenther Weigert, Christoph Krall, Roman Dunavoelgyi, Ursula Schmidt-Erfurth, Stefan Sacu
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ranibizumab