Это было косвенное сравнение эффективности интравитреального афлиберцепта (IVT-AFL) по 2 мг каждые 8 недель после 5 начальных месячных доз (или, если разные периоды, после начального месячного периода дозирования) (2q8) и других методов лечения диабетического макулярного отека (DME) в дозах, лицензированных за пределами США..
Был проведен всесторонний поиск источников соответствующих исследований. Были подготовлены сети технико-экономических обоснований для определения жизнеспособных сравнений 12-месячных результатов между IVT-AFL 2q8 и терапиями, лицензированными за пределами США, которые были оценены на предмет клинической и статистической однородности. Объединенные величины эффекта (средняя разница [MD] и относительное отношение риска к риску [RR]) были рассчитаны с использованием моделей фиксированных и случайных эффектов. Косвенные сравнения были проведены с использованием анализа Бухера. Если было обнаружено хотя бы одно исследование “лицом к лицу”, то проводилось сравнение смешанного лечения (MTC) с использованием байесовских методов. На основе косвенных анализов можно было бы провести два 12-месячных сравнения: IVT-AFL 2q8 против интравитреального введения ранибизумаба (IVR) 0,5 мг по мере необходимости (PRN) (10 исследований) и IVT-AFL 2q8 против имплантатов с дексаметазоном 0,7 мг (три исследования).
Наблюдалось увеличение средней остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) при IVT-AFL 2q8 по сравнению с IVR 0,5 мг PRN на 4,67 буквы [95% доверительный интервал (CrI): 2,45-6,87] в модели MTC с фиксированным эффектом (10 исследований) и на 4,82 буквы [95% доверительный интервал (ДИ): 2,52-7,11] в косвенном анализе Бухера (четыре исследования). IVT-AFL 2q8 удвоил долю пациентов, получивших ≥ 10 писем об исследовании диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения через 12 месяцев по сравнению с имплантатами дексаметазона в дозе 0,7 мг (ОР = 2,10 [95% ДИ: 1,29-3,40]) в модели с фиксированным эффектом. Не было выявлено существенных различий в результатах безопасности между IVT-AFL 2q8 и имплантатами IVR 0,5 мг PRN или дексаметазона 0,7 мг.
Исследования IVT-AFL 2q8 показали улучшение показателей остроты зрения в течение 12 месяцев по сравнению с исследованиями имплантатов IVR 0,5 мг PRN и дексаметазона 0,7 мг, основанными на косвенных сравнениях. Этот анализ подвержен ряду ограничений, которые присущи косвенным сравнениям данных.
Авторы исследования: Jean-Francois Korobelnik, Jos Kleijnen, Shona H Lang, Richard Birnie, Regina M Leadley, Kate Misso, Gill Worthy, Dominic Muston, Diana V Do
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на aflibercept
Отзывы пациентов на ranibizumab