Оценить эффективность и безопасность интравитреального имплантата дексаметазона 0,7 мг (DEX) в качестве дополнительной терапии к ранибизумабу при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nvAMD). Процедуры: Это было 6-месячное многоцентровое исследование с одной маскировкой. Пациенты были рандомизированы для имплантации DEX (n = 123) или фиктивной процедуры (n = 120) и получили 2 предписанные протоколом интравитреальные инъекции ранибизумаба. Основным показателем результата был интервал без инъекций до первой инъекции ранибизумаба по мере необходимости.
DEX увеличил интервал без инъекций по сравнению с sham (50-й процентиль, 34 против 29 дней, 75-й процентиль, 85 против 56 дней, р = 0,016). 8,3% пациентов, получавших DEX, против 2,5% пациентов, получавших sham, не нуждались в спасительном ранибизумабе (р = 0,048).. Показатели остроты зрения и толщины сетчатки были одинаковыми у пациентов, получавших DEX и sham. Только сообщения о кровоизлиянии в конъюнктиву (18,2 против 8,5%) и повышении внутриглазного давления (13,2 против 4,2%) значительно отличались в группах, получавших ДЕКС, от групп, получавших фиктивное лечение.
ДЕКС уменьшил потребность в дополнительном лечении ранибизумабом и показал приемлемую переносимость у пациентов с nvAMD.
Авторы исследования: Baruch D Kuppermann, Michaella Goldstein, Raj K Maturi, Ayala Pollack, Michael Singer, Adnan Tufail, Dov Weinberger, Xiao-Yan Li, Ching-Chi Liu, Jean Lou, Scott M Whitcup, Ozurdex® ERIE Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ranibizumab