Эффективность и безопасность пролекарств метилпреднизолона метилпреднизолона сулептаната и метилпреднизолона натрия сукцината оценивались в многоцентровом рандомизированном двойном слепом параллельном исследовании с участием 88 пациентов, госпитализированных с острой астмой.
Каждый исследуемый препарат вводили в виде болюсной внутривенной инъекции эквиваленты метилпреднизолона по 40 мг каждые 6 часов в течение 48 часов.
Метилпреднизолон в дозе 32 мг вводили перорально через 6 часов после последней дозы.
Легочную функцию, медицинские события и клинические лабораторные показатели оценивали с заранее определенными интервалами до и во время 72-часового исследования.
Основным показателем реакции легочной функции был процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) через 48 часов.
Вторичными показателями ответа были пиковая скорость выдоха (PEFR) и ОФВ1/соотношение форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ).
Хотя оба препарата продемонстрировали средние изменения внутри группы по сравнению с исходным уровнем (начиная с 6 часов), которые были статистически значимыми для каждого ответа., не было статистически значимых различий между двумя группами.
Средний процент прогнозируемого ОФВ1 через 48 часов и среднее процентное изменение от исходного уровня составили 64% и 13% (p <, 0,0001) для группы метилпреднизолона сулептаната и 67% и 17% (p < 0,0001) для группы сукцината натрия метилпреднизолона, соответственно.
Среднее значение PEFR и отношение ОФВ1/ФЖЕЛ через 48 часов составило 5,77 л/с и 73% для группы сулептаната метилпреднизолона и 5,78 л/с и 76% для группы сукцината натрия метилпреднизолона, соответственно.
Не было никаких клинически или статистически значимых различий между группами ни по одному из параметров безопасности.
В этом исследовании было показано, что метилпреднизолона сулептанат и метилпреднизолона натрия сукцинат являются терапевтически эквивалентными при лечении пациентов, госпитализированных с острой астмой.
Авторы исследования: J F Muir, P H Godard, Verhaert, P Leophonte, J L Racineux, J D Harry
Отзывы пациентов на methylprednisolone