Сравнить эффективность и безопасность амоксициллина (50 мг/кг/сут, разделенного два раза в день) в течение 6 дней и пенициллина V (45 мг/кг/сут, разделенного на три приема в день) в течение 10 дней у детей со стрептококковым (ГАЗОВЫМ) тонзиллофарингитом группы А.
В проспективном, сравнительном, открытом, рандомизированном, многоцентровом исследовании детям было запланировано повторное посещение через 4 дня (основная конечная точка) и через 1 месяц после завершения лечения для клинической и бактериологической оценки. Общий полиморфизм длины рестрикционных фрагментов ДНК использовали для сравнения газовых изолятов до и после обработки.
В период с сентября 1993 года по февраль 1995 года был зарегистрирован 321 ребенок (161 амоксициллин, 160 пенициллин V), из которых 318 (160 амоксициллин, 158 пенициллин V) были оценены на безопасность, а 277 – на эффективность. Через четыре дня после завершения лечения у 118 из 141 ребенка, получавшего амоксициллин (83,7%), и у 116 из 136 (85,3%), принимавших пенициллин, были ликвидированы газы, вызванные предварительной обработкой. Через месяц после начала лечения бактериологические рецидивы наблюдались у 9,9% (n = 11) детей, получавших амоксициллин, и у 5,7% (n = 6) детей, получавших пенициллин V, бактериологические рецидивы у 5 и 3 пациентов соответственно. Нежелательные явления, связанные с исследуемыми препаратами, были зарегистрированы у 4 пациентов в группе амоксициллина и у 8 в группе пенициллина V. Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, приведшие к прекращению лечения, произошли у 3 пациентов, все из группы пенициллина V. Соответствие требованиям, основанное на карточках дневника и количестве возвращенных исследуемых препаратов, было значительно лучше в группе амоксициллина. выводы. Эффективность и безопасность амоксициллина (50 мг/кг/сут два раза в день) в течение 6 дней статистически не отличались от эффективности и безопасности пенициллина (45 мг/кг/сут три раза в день) в течение 10 дней при лечении ГАЗОВОГО тонзиллофарингита.
Авторы исследования: R Cohen, C Levy, C Doit, F De La Rocque, M Boucherat, F Fitoussi, J Langue, E Bingen
Отзывы пациентов на amoxicillin