Обычная простуда и другие вирусные инфекции дыхательных путей широко распространены среди населения, и их лечение часто требует применения лекарств для облегчения симптомов. Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством, хлорфенамин – антигистаминным средством, а фенилэфрин – сосудосуживающим и противоотечным средством. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина при симптоматическом лечении простуды и гриппоподобного синдрома у взрослых.
В этом исследовании приняли участие 146 человек в возрасте от 18 до 60 лет, у которых был гриппоподобный синдром средней или тяжелой степени тяжести или обычная простуда. После клинического обследования и лабораторных тестов пациенты были случайным образом распределены на прием комбинации фиксированных доз (73) или плацебо (73) по пять капсул в день в течение 48-72 часов. Первичной конечной точкой эффективности была сумма баллов по 10 симптомам по четырехбалльной шкале типа Лайкерта. Для оценки безопасности лечения также измеряли частоту нежелательных явлений.
Средний возраст составил 33,5 (±9,5) года в группе плацебо и 33,8 (±11,5) года в группе лечения. В группе плацебо было 55 женщин и 18 мужчин, а в группе лечения – 46 женщин и 27 мужчин. Сравнение общих показателей симптомов в двух группах выявило значительно большее снижение в группе лечения, чем в группе плацебо (р = 0,015). Анализ с интервалами приема первых 13 доз (± 66 ч лечения) показал большее снижение показателей симптомов в группе лечения, чем в группе плацебо (p <, 0,05). Количество и распределение нежелательных явлений были одинаковыми в обеих группах.
Комбинация фиксированных доз парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина была безопасной и более эффективной, чем плацебо, при симптоматическом лечении простуды или гриппоподобного синдрома у взрослых. Пробная регистрация: NCT01389518.
Авторы исследования: Paulo Dornelles Picon, Marisa Boff Costa, Rafael da Veiga Picon, Lucia Costa Cabral Fendt, Maurício Leichter Suksteris, Indara Carmanim Saccilotto, Alicia Dorneles Dornelles, Luis Felipe Carissimi Schmidt
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на phenylephrine
Отзывы пациентов на chlorphenamine