Оценить эффективность амоксициллина при острой неосложненной инфекции нижних дыхательных путей (ИРТИ) в первичной медико-санитарной помощи и продемонстрировать использование методов оценки эффективности, основанных на рандомизации. Дизайн: Вторичный анализ двухэтапного индивидуально рандомизированного плацебо-контролируемого исследования.
Практика первичной медико-санитарной помощи в 12 европейских странах. Участники: Пациенты в возрасте 18 лет и старше, консультирующиеся с острым ЛРТИ, у которых врач не заподозрил пневмонию. Вмешательства: Амоксициллин (две таблетки по 500 мг три раза в день в течение 7 дней) или соответствующее плацебо. Основные показатели результата: тяжесть симптомов, оцененная врачом между 2-4 днями, новые/ ухудшающиеся симптомы и наличие побочных эффектов через 4 недели. Приверженность была зафиксирована с помощью самоотчета и подсчета таблеток.
2061 участник был рандомизирован в группу амоксициллина или плацебо. В среднем было принято 88% назначенного амоксициллина. Первоначальный анализ продемонстрировал небольшое увеличение как пользы, так и вреда от амоксициллина. Незначительное улучшение пользы амоксициллина наблюдалось при корректировке приверженности (средняя разница в тяжести симптомов -0,08, 95% ДИ -0,17-0,01, ИЛИ для новых/ухудшающихся симптомов 0,81, 95% ДИ 0,66-0,98), а также незначительное увеличение вреда (ИЛИ для побочных эффектов 1,32, 95% ДИ 1,12-1,57).
Приверженность к амоксициллину была высокой, и результаты первоначального анализа были устойчивы к несоблюдению. Участники, обратившиеся в первичную медико-санитарную помощь с острой неосложненной ИРТИ, могут в среднем ожидать незначительного улучшения результатов от приема амоксициллина. Однако они также подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов. Регистрационные номера испытаний: Eudract-CT 2007-001586-15 и ISRCTN52261229. Судебный процесс был зарегистрирован в EudraCT в 2007 году из-за административного недоразумения, что EudraCT был подходящим реестром, которым он не был в 2007 году, но стал с тех пор. После обнаружения этой ошибки пробная версия также была зарегистрирована в ISRCTN (январь 2009). Процедуры судебного разбирательства не изменились между двумя регистрациями.< / p>
Авторы исследования: David Gillespie, Kerenza Hood, Daniel Farewell, Christopher C Butler, Theo Verheij, Herman Goossens, Beth Stuart, Mark Mullee, Paul Little, GRACE consortium
Отзывы пациентов на amoxicillin