Предпосылки и методы: Мы провели многоцентровое рандомизированное слепое клиническое исследование (исследование цитомегаловирусного ретинита Фоскарнета-Ганцикловира), предназначенное для сравнения ганцикловира и фоскарнета при лечении цитомегаловирусного ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Из 234 пациентов 127 были рандомизированы на ганцикловир и 107 на фоскарнет, исследуемые препараты вводились в соответствии с общим протоколом в 11 участвующих клинических центрах. Антиретровирусная терапия (зидовудин, диданозин или дидеоксицитидин) проводилась в соответствии с наилучшими медицинскими рекомендациями. За пациентами наблюдали на предмет прогрессирования ретинита, потери зрения и смерти.
Повышенная смертность в группе ганцикловира (по сравнению с группой фоскарнета) привела к тому, что Совет по мониторингу политики и данных рекомендовал приостановить протокол лечения через 19 месяцев после начала исследования. На тот момент 65 пациентов, которым был назначен ганцикловир, умерли по сравнению с 36 пациентами, которым был назначен фоскарнет (51% против 34%, Р = 0,007, относительный риск 1,79, 95-процентный доверительный интервал 1,17-2,73). Медиана выживаемости составила 8,5 месяцев в группе ганцикловира и 12,6 месяцев в группе фоскарнета. Хотя пациенты, получавшие ганцикловир, получали в среднем меньшую антиретровирусную терапию, чем пациенты, получавшие фоскарнет, избыточная смертность не может быть полностью объяснена различиями в воздействии антиретровирусных препаратов. В группе форскарнета единственной подгруппой пациентов, у которых была выявлена избыточная смертность, были те, чья функция почек была нарушена при поступлении. Не было различий между двумя группами лечения в скорости прогрессирования ретинита (относительный риск 0,95, Р = 0,751).
Эти результаты свидетельствуют о том, что для пациентов со СПИДом и цитомегаловирусным ретинитом лечение фоскарнетом дает преимущество в выживаемости по сравнению с лечением ганцикловиром, хотя пациенты могут плохо переносить фоскарнет, а также ганцикловир.
Авторы исследования: Studies of Ocular Complications of AIDS Research Group, AIDS Clinical Trials Group
Отзывы пациентов на zidovudine
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на didanosine