Это исследование было разработано для изучения взаимодействия между высокими дозами перорального ганцикловира (6000 мг/сут) и диданозина в стационарном состоянии у пациентов, которые были серопозитивны к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) и цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ).
Исследование проводилось в качестве открытый, рандомизированный, трехпериодный перекрестный стад.
Пациенты получали (в случайном порядке) многократные пероральные дозы диданозина по 200 мг каждые 12 часов, ганцикловира по 2000 мг каждые 8 часов и ганцикловира по 2000 мг каждые 8 часов в комбинации с диданозином по 200 мг каждые 12 часов.
Образцы крови и мочи для определения концентрации лекарственного средства получали на 3-й день каждого режима дозирования.
Когда ганцикловир вводили либо до, либо через 2 часа после приема диданозина, среднее увеличение максимальной концентрации (Cmax), площади под кривой концентрация-время (AUC0-12) и процента выведенного с мочой диданозина составило 58,6% и 87,3%, 87,3% и 124% и 100% и 153% соответственно.
Не было выявлено статистически значимого влияния диданозина на фармакокинетику ганцикловира в стационарном состоянии в присутствии диданозина, независимо от последовательности введения.
Не было отмечено существенных изменений почечной клиренс диданозина, что позволяет предположить, что механизм взаимодействия не включает конкуренцию за активную почечную канальцевую секрецию.
Механизм, ответственный за повышение концентрации диданозина и процента экскреции с мочой при одновременной терапии ганцикловиром, может быть результатом повышенной биодоступности диданозина.
Однако механизм, по-видимому, насыщается при пероральных дозах ганцикловира 3 г/сут.
Авторы исследования: D Jung, K Griffy, A Dorr, R Raschke, T L Tarnowski, J Hulse, R E Kates
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на didanosine