Инфекция в месте операции (SSI) является наиболее распространенным послеоперационным осложнением во всем мире. В руководящих принципах ВОЗ по профилактике SSI рекомендуется подготовка кожи с хлоргексидином и закрытие фасции с использованием швов, покрытых триклозаном, но требуется оценка обоих вмешательств в условиях ограниченных ресурсов. Целью этого исследования была проверка обоих видов вмешательства в странах с низким и средним уровнем дохода.
FALCON представлял собой факторное рандомизированное контролируемое исследование 2 × 2, стратифицированное по тому, была ли операция чистой или загрязненной, загрязненной или грязной, включая пациентов, перенесших абдоминальную операцию с разрезом кожи 5 см или более. Это исследование было проведено в 54 больницах в семи странах (Бенин, Гана, Индия, Мексика, Нигерия, Руанда и Южная Африка). Пациенты были рандомизированы с помощью компьютера в соотношении 1:1:1:1 для: (1) 2% спиртового хлоргексидина и шовного материала без покрытия, (2) 2% спиртового хлоргексидина и шовного материала с покрытием из триклозана, (3) 10% водного раствора повидон-йода и шовного материала без покрытия, или (4) 10% шовный материал, покрытый водным раствором повидон-йода и триклозана. Пациенты и эксперты по оценке результатов были замаскированы для распределения вмешательств. Первичным результатом был SSI, о котором сообщили обученные эксперты по оценке результатов, и он был представлен с использованием скорректированных относительных рисков и 95% CIs. Анализ проводился с намерением лечить. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , NCT03700749. Результаты: В период с 10 декабря 2018 года по 7 сентября 2020 года 5788 пациентов (3091 в чистом загрязненном слое, 2697 в загрязненном или грязном слое) были рандомизированы (1446 на спиртовой хлоргексидин и шовный материал без покрытия, 1446 на спиртовой хлоргексидин и шовный материал с покрытием из триклозана, 1447 на водный повидон-йод и шовный материал без покрытия, и 1449 к водному шовному материалу с покрытием из повидон-йода и триклозана). 14,0% (810/5788) пациентов были детьми, а 66,9% (3873/5788) перенесли экстренную операцию. Общий показатель SSI составил 22·0% (1163/5284, чистый загрязненный слой 15·5% [454/2923], загрязненный или грязный слой 30·0% [709/2361]). Для обеих групп не было никаких доказательств разницы в риске SSI при использовании спиртового хлоргексидина по сравнению с повидон-йодом (чистый загрязненный слой 15·3% [223/1455] против 15·7% [231/1468], относительный риск 0·97 [95% ДИ 0·82-1·14 ], загрязненный или грязный слой 28·3% [338/1194] против 31*8% [371/1167], относительный риск 0·91 [95% ДИ 0·81-1·02 ]) или с использованием швов, покрытых триклозаном, по сравнению с швами без покрытия (чистый загрязненный слой 14·7% [215/1459] против 16·3% [239/1464], относительный риск 0·90 [95% ДИ 0·77-1·06 ], загрязненный или грязный слой 29,4% [347/1181] против 30,7% [362/1180], относительный риск 0·98 [95% ДИ 0·87-1·10 ]). При сочетании обоих слоев не было никаких различий при использовании швов, покрытых спиртовым хлоргексидином или триклозаном. Интерпретация: Это исследование не показало пользы от 2%-ного спиртового препарата для кожи с хлоргексидином по сравнению с повидон-йодом или с покрытыми триклозаном швами по сравнению с непокрытыми швами в предотвращении SSI в чистых загрязненных или загрязненных или грязных хирургических ранах. Оба метода лечения стоят дороже, чем альтернативные, и эти результаты не подтверждают рекомендации по регулярному применению. Финансирование: Грант Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) Global Health Research Unit, BD.
Авторы исследования: NIHR Global Research Health Unit on Global Surgery
Отзывы пациентов на chlorhexidine