Раневые осложнения после эндопротезирования связаны со значительным воздействием на пациента и систему здравоохранения. Очистка кожи перед хирургическим разрезом является простым и эффективным методом предотвращения раневых осложнений, однако вопрос о том, какое средство лучше подходит для хирургической антисептики кожи, остается нерешенным. Методы и анализ: Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение частоты осложнений поверхностных ран у пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, получающих хирургическую антисептику кожи с помощью: 0,5% хлоргексидина глюконата (CHG) в 70% спирте или 10% повидона в 70% спирте. Исследование будет проводиться в австралийской больнице высшего образования, аффилированной с университетом, в течение 3-летнего периода с участием 750 участников. Участники будут выбраны из списка ожидания хирургического вмешательства. Согласие на это исследование будет являться согласием “отказаться”. В определенный день всем участникам, имеющим право на участие, будет проведена обработка кожи либо 0,5% хлоргексидином в 70% спирте, либо 10% повидон-йодом в 70% спирте. Первичным исходом являются поверхностные раневые осложнения (состоящие из поверхностных инфекций в месте послеоперационного вмешательства (SSI) и/или длительного выделения из раны) в течение первых 30 дней после операции по замене суставного протеза. Вторичные результаты будут включать частоту раневых осложнений в зависимости от состояния сустава, оценку возбудителей SSI и анализ экономической эффективности. Первичный анализ – это анализ намерения лечить, включающий всех участников, которые проходят рандомизацию, и будет проводиться на индивидуальном уровне с учетом эффекта кластеризации. Этика и распространение: План и протокол исследования были рассмотрены и одобрены Комитетом по этике исследований на людях Больницы Святого Винсента (HREC-A 016/14 3.10.2014). Результаты исследования будут распространены в печатных средствах массовой информации и на научных форумах. Письменное резюме для непрофессионалов будет доступно участникам исследования по запросу. Регистрационный номер пробной версии: Исследование было зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском реестре клинических испытаний (ANZCTR): ACTRN12614000177651.
Авторы исследования: T N Peel, A C Cheng, K L Buising, M M Dowsey, P F M Choong
Отзывы пациентов на chlorhexidine