Постконтактная профилактика антибиотиками (PEP) после воздействия коклюша рекомендуется, но никогда не оценивалась у медицинского персонала (HCP), вакцинированного бесклеточной коклюшной вакциной (Tdap).
Вакцинированные Tdap HCP были рандомизированы для получения азитромицина PEP или без PEP после заражения коклюшем. Мазки и сыворотки из носоглотки острых и выздоравливающих были получены для тестирования на коклюш с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и иммуноглобулина G против коклюшного токсина (PT) соответственно. Аспират из носоглотки также был собран для ПЦР и посева у субъектов, которые сообщили о респираторных симптомах в течение 21 дня после выявления воздействия. Коклюшную инфекцию определяли как положительный посев или ПЦР, 2-кратное повышение титра анти-PT или единичный титр анти-PT ≥94 единиц иммуноферментного анализа/мл. Ежедневный мониторинг симптомов без PEP считался не уступающим PEP после воздействия коклюша, если нижний предел одностороннего 95% доверительного интервала (ДИ) для снижения коклюша был больше -7%.
В течение 30 месяцев исследования 86 пациентов были рандомизированы после коклюша разоблачение. Используя предопределенное определение инфекции, коклюшная инфекция не развилась у 41 (97,6%) из 42 пациентов, получавших азитромицин PEP, и у 38 (86,4%) из 44 пациентов, которые не получали PEP (разница в абсолютном риске -11,3%, нижняя граница одностороннего 95% ДИ -20,6%, Р = 0,81). Однако ни у одного субъекта не развился симптоматический коклюш, подтвержденный посевом или специфическим анализом ПЦР, и, возможно, ни у одного субъекта не развилась субклиническая коклюшная инфекция на основании дополнительного серологического тестирования.
Используя предопределенное определение коклюшной инфекции, не было продемонстрировано неполноценности для профилактики коклюша после контакта при ежедневном мониторинге симптомов вакцинированных Tdap HCP без PEP по сравнению с PEP с антибиотиками. Однако небольшое количество подвергшихся воздействию ГХП требует дальнейшего изучения этого подхода. Регистрация клинического испытания: NCT00469274.
Авторы исследования: William P Goins, Kathryn M Edwards, Cindy L Vnencak-Jones, Michael T Rock, Melanie Swift, Valerie Thayer, William Schaffner, Thomas R Talbot
Отзывы пациентов на azithromycin