Пациентов с активной болезнью Крона часто лечат кортикостероидами, но это лечение имеет много побочных эффектов. Будесонид является мощным, хорошо всасывающимся кортикостероидом, но из-за высокой скорости метаболизма первого прохождения в печени его системная биодоступность низкая.
Мы провели рандомизированное двойное слепое 10-недельное исследование, в котором сравнивали эффективность и безопасность пероральной формы будесонида с контролируемым высвобождением с эффективностью и безопасностью преднизолона у 176 пациентов с активной илеальной или илеоцекальной болезнью Крона (88 пациентов в каждой группе лечения).. Доза будесонида составляла 9 мг в день в течение восьми недель, а затем 6 мг в день в течение двух недель. Доза преднизолона составляла 40 мг в день в течение двух недель, после чего ее постепенно снижали до 5 мг в день в течение последней недели.
Через 10 недель у 53% пациентов, получавших будесонид, наступила ремиссия (определяемая как оценка <, or = 150 по индексу активности болезни Крона), по сравнению с 66% пациентов, получавших преднизолон (Р = 0,12). Средний балл по индексу активности болезни Крона снизился с 275 до 175 в группе будесонида и с 279 до 136 в группе преднизолона (Р = 0,001). Побочные эффекты, связанные с кортикостероидами, были значительно реже в группе будесонида (29 против 48 пациентов, Р = 0,003). У двух пациентов в группе преднизолона были серьезные осложнения (у одного была перфорация кишечника, а у одного – свищ брюшной стенки). Средняя утренняя концентрация кортизола в плазме крови была значительно ниже в группе преднизолона, чем в группе будесонида после 4 недель (P <, 0,001) и 8 недель (P = 0,02) терапии, но не после 10 недель.
У пациентов с активной болезнью Крона как будесонид с контролируемым высвобождением, так и преднизолон эффективны для индукции ремиссии. В этом исследовании преднизолон в большей степени снижал показатели индекса активности болезни Крона, тогда как при применении будесонида наблюдалось меньше побочных эффектов, связанных с глюкокортикоидами, и меньшее подавление функции гипофиза и надпочечников.
Авторы исследования: P Rutgeerts, R Löfberg, H Malchow, C Lamers, G Olaison, D Jewell, A Danielsson, H Goebell, O O Thomsen, H Lorenz-Meyer, et al.
Отзывы пациентов на budesonide