Трехдневные исследования азитромицина (АЗМ) в дозе 10 мг/кг/сут при остром стрептококковом тонзиллофарингите группы А у детей показали противоречивые бактериологические результаты. В этом исследовании изучалась эффективность и переносимость двух доз 3-дневного азитромицина (20 мг/кг/сут и 10 мг/кг/сут) по сравнению с 10-дневным пенициллином V.

Это было проспективное, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование. Дети должны были вернуться для посещений через 14 дней (основная конечная точка) и через 1 месяц после начала лечения для клинической и бактериологической оценки. Молекулярные инструменты были использованы для сравнения изолятов бета-гемолитического стрептококка группы А (GABHS) до и после лечения.

В период с ноября 1997 года по июль 1998 года был зарегистрирован 501 пациент (169 АЗМ 10 мг, 165 АЗМ 20 мг, 167 пенициллин V) в возрасте от 2 до 12 лет, 500 были оценены на безопасность, 469 для анализа намерения лечить и 420 для оценки эффективности в анализ по каждому протоколу. До лечения 25 (7,9%) из 315 пятен GABHS, выделенных у пациентов, получавших AZM, были устойчивы к этому соединению. На 14-й день предварительной обработки GABHS были ликвидированы у 78 (57,8%) из 135 детей, получавших режим AZM в дозе 10 мг, 131 (94,2%) из 139, получавших AZM в дозе 20 мг, и 123 (84,2%) из 146, принимавших пенициллин. Через месяц после начала лечения бактериологические рецидивы наблюдались у 40,5% (n = 30) детей, получавших АЗМ в дозе 10 мг, у 14,8% (n = 18) детей, получавших АЗМ в дозе 20 мг, и у 13,2% (n = 15) детей, получавших пенициллин В. АЗМ в дозе 20 мг/кг/сут статистически превосходил АЗМ 10 мг/кг/сут микробиологически на 14-й день (Р = 0,0001) и 30-й день (Р = 0,0001) и клинически на 14-й день (Р = 0,0035). АЗМ в дозе 20 мг/кг/сут был статистически эквивалентен как микробиологически, так и клинически стандартной терапии пенициллином V во всех конечных точках. Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была одинаковой в двух группах азитромицина [АЗМ 10 мг, 31 из 169 (18,3%), АЗМ 20 мг, 37 из 164 (23%)], но значительно выше, чем в группе пенициллина V [5 из 166 (3%), P &lt, 0,0001]. Большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были желудочно-кишечными и имели легкую или среднюю степень тяжести. Четырнадцать пациентов отказались от участия в исследовании из-за нежелательных явлений (1 в группе пенициллина V, 7 в группе АЗМ в дозе 10 мг и 6 в группе АЗМ в дозе 20 мг).

Это первое исследование, продемонстрировавшее суточную дозозависимую разницу в микробиологической эффективности режима, 3-дневный АЗМ 20 мг/кг/сут является более эффективным режимом, чем 3-дневный АЗМ 10 мг/кг/сут при детском тонзиллофарингите GABHS.

Авторы исследования: Robert Cohen, Philippe Reinert, France De La Rocque, Corinne Levy, Michel Boucherat, Marc Robert, Michel Navel, Naima Brahimi, Dominique Deforche, Brigitte Palestro, Edouard Bingen

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin