Четыреста тридцать пациентов с острым лимфоидным лейкозом высокого риска были включены в протокол острой лейкемии у детей (AlinC 12) Педиатрического отделения Юго-Западной онкологической группы (ныне Детская онкологическая группа) в период с 1976 по 1979 год. Это исследование представляло собой проспективное рандомизированное сравнение двух режимов, которые имели в качестве основных различий: (1) период интенсификации с цитоксаном (циклофосфамидом) и аспарагиназой после индукции, (2) период внутривенного введения метотрексата перед началом поддерживающей терапии и (3) в режиме, который включал эти два дополнения, тройной-медикаментозная химиопрофилактика центральной нервной системы (ЦНС) с использованием метотрексата, гидрокортизона и цитозина арабинозида по сравнению с облучением черепа и интратекальным введением метотрексата.
Все пациенты получали индукцию винкристином и преднизоном, поддерживающую терапию 6-меркаптопурином и метотрексатом, а также усиление пульса винкристином и преднизоном.
Не было никакой существенной разницы в частоте рецидивов костного мозга.
Однако общая безрецидивная выживаемость благоприятствовала группе с интенсификацией и химиопрофилактикой из-за меньшей частоты экстрамедуллярных рецидивов.
Таким образом, для лечения 1 по сравнению с лечением 3 двусторонние значения P были для общей безрецидивной выживаемости 0,16, рецидивов костного мозга 0,13, всех рецидивов ЦНС 0,04 и всех рецидивов экстрамедуллярных заболеваний 0,013. Сделан вывод, что интенсификация, предусмотренная в этом протоколе, защищает от рецидива яичек и что химиопрофилактика является адекватной профилактикой изолированного рецидива ЦНС.
Авторы исследования: J van Eys, D Berry, W Crist, E Doering, D Fernbach, J Pullen, J Shuster, M Wharam
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на hydrocortisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mercaptopurine
Отзывы пациентов на asparaginase