В настоящее время неселективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ), ибупрофен и индометацин, являются одобренными препаратами для закрытия открытого артериального протока, но обладают потенциальной токсичностью. Имеются сообщения об эффективности парацетамола при закрытии протоков. Однако существует мало данных, сравнивающих парацетамол с ибупрофеном или индометацином в отношении профиля эффективности и безопасности.
Это рандомизированное клиническое исследование проводилось в нашем отделении неонатальной помощи с октября 2014 по январь 2016 года после получения разрешения от этического комитета. Он был зарегистрирован в реестре клинических испытаний Индии (CTRI/2016/09/007261 ) и генеральный контролер по наркотикам Индии (CT/Drugs/56/2014). В исследование были включены недоношенные новорожденные с клиническим подозрением на гемодинамически значимый КПК после эхо-подтверждения. Рандомизация проводилась путем стратифицированной рандомизации через запечатанные непрозрачные конверты. Был оценен размер выборки в 150 человек с ожидаемой разницей в успешности закрытия в 20% между группами лечения на уровне 5% значимости и 80% мощности. Эхокардиография проводилась через 24 часа после завершения лечения кардиологом, не имеющим отношения к лечению.
Исходные параметры были сопоставимы между двумя группами. У ста сорока шести младенцев был hs-PDA, из которых 110 младенцев были рандомизированы. Не было обнаружено существенной разницы между двумя группами в отношении закрытия КПК (ОР 0,97, 95%ДИ 0,78-1,20, р = 1), смертности или сердечно-респираторной заболеваемости. У детей, получавших ибупрофен, частота острого повреждения почек была выше (ОР 0,33, 95%ДИ 0,13-0,85, р = 0,024).
Парацетамол так же эффективен, как и ибупрофен, для закрытия КПК у недоношенных новорожденных. Ибупрофен, используемый для закрытия КПК при преждевременных родах, представляет повышенный риск острого повреждения почек по сравнению с парацетамолом.
Авторы исследования: Bharathi Balachander, Nivedita Mondal, Vishnu Bhat, Bethou Adhisivam, Mahesh Kumar, Santhosh Satheesh, Mahalakshmi Thulasingam
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на indomethacin