Сравнить эффективность и безопасность интравитреального имплантата дексаметазона (DEX) по сравнению с афлиберцептом у пациентов с диабетическим макулярным отеком без лечения с биомаркерами воспаления.

В исследование были включены девяносто восемь глаз 62 пациентов, не получавших лечения, с диабетическим макулярным отеком с серозной отслойкой сетчатки и очагами гиперрефлексии. Каждый пациент был рандомизирован для получения лечения либо афлиберцептом, либо имплантатом DEX. Протокол лечения включал 3 ежемесячных инъекции 2 мг афлиберцепта в качестве фазы нагрузки в группе антисосудистого эндотелиального фактора роста и 0,7 мг имплантата DEX в группе DEX, а затем лечение pro re nata. Первичными показателями результатов были средние изменения остроты зрения и центральной толщины сетчатки в конце 12-месячного наблюдения.

Сорок восемь глаз из 29 пациентов получили имплантат DEX, а 50 глаз из 33 пациентов получили инъекцию афлиберцепта. Средняя центральная толщина сетчатки уменьшилась с 615,2 мкм в исходном состоянии до 297,7 мкм через 12 месяцев в группе DEX (P &lt, 0,001) и с 576,5 мкм до 367,4 мкм в группе афлиберцепта (P &lt, 0,001). За исключением первого месяца, среднее уменьшение центральной толщины сетчатки было значительно выше в группе DEX (P &lt, 0,05, U-критерий Манна-Уитни). Острота зрения значительно улучшилась в конце наблюдения (46,3-52,7 Письма об исследовании диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения в группе DEX и 47,5-56,8 Письма об исследовании диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения в группе афлиберцепта через 12 месяцев, P &lt, 0,001, t-тест с парной выборкой). С поправкой на исходные значения, увеличение средней остроты зрения в течение 12-месячного наблюдения благоприятствовало группе афлиберцепта (P &lt, 0,01), у 25% глаз, получавших ДЕКС, и у 42% глаз, получавших афлиберцепт, наблюдалось 10 или более случаев улучшения зрения при диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения. (Р: 0,058). Группа DEX получила значительно меньше (2,6 против 7,2) инъекций (Р: 0,001).

Было отмечено, что как имплантат DEX, так и афлиберцепт были эффективны и безопасны у пациентов с диабетическим макулярным отеком, не получавших лечения, с воспалительным фенотипом. Было обнаружено, что анатомические результаты были лучше в группе DEX, а функциональные результаты были лучше в группе афлиберцепта. В псевдофакических глазах функциональное превосходство афлиберцепта перестало существовать, и низкое количество инъекций в группе имплантатов DEX рассматривалось как преимущество.

Авторы исследования: Cemal Ozsaygili, Necati Duru

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на aflibercept