Показатели эрадикации Helicobacter pylori при стандартном лечении снижаются во всем мире.
Основной целью этого исследования было сравнить успех эрадикации 14-дневного последовательного режима с тройным лечением на основе ингибиторов протонной помпы (ИППН). Второстепенными целями исследования были оценка влияния показателей гастрита и курения на показатели эрадикации, а также оценка соответствия и переносимости обоих режимов лечения.
Последовательные H. pylori-позитивные пациенты с неязвенной диспепсией были рандомизированы в 1 из 2 групп в этом 14-дневном открытом рандомизированном проспективном параллельном исследовании. Перед регистрацией была проведена верхняя эндоскопия с биопсией и (14) дыхательный тест С мочевиной ((14) C-UBT). Первой группе вводили последовательный режим, состоящий из пантопразола 40 мг и амоксициллина 1 г в течение 7 дней, затем пантопразол 40 мг, тетрациклин 500 мг и метронидазол 500 мг в течение следующих 7 дней. Второй группе вводили пантопразол в дозе 40 мг, амоксициллин в дозе 1 г и кларитромицин в дозе 500 мг (группа PAC) в течение 14 дней. Все препараты вводились БИД, за исключением тетрациклина, который вводился БИД. Эрадикация была подтверждена (14) C-UBT через 6 недель после окончания лечения. Гистологическое исследование и (14) C-UBT были проведены исследователями, слепыми к протоколам. Пациентов просили сообщать о любых нежелательных явлениях (НЯ) в течение периода лечения.
Триста белых пациентов были включены в исследование и равномерно рандомизированы в группу последовательного лечения (98 мужчин и 52 женщины, средний возраст 40,2 года) и группу PAC (86 мужчин и 64 женщины, средний возраст 41,2 года). В общей сложности 274 пациента завершили исследование в соответствии с протоколом (PP). Двадцать шесть пациентов прекратили лечение: потеряны для наблюдения (16), сняты из-за AEs (9) и несоблюдения (1). Показатели эрадикации с намерением к лечению (ITT) и PP H pylori составили 72,6% и 80,1% в последовательной группе и 58% и 63% в группе PAC соответственно. Частота эрадикации была значительно выше в последовательной группе по сравнению с группой PAC как в популяциях ITT, так и PP (P=0,01 и P=0,002 соответственно). Показатели эрадикации были выше у некурящих пациентов по сравнению с курящими пациентами как в последовательной группе (85,8% против 70,5%), так и в группе PAC (67,7% против 53,3%), но результаты не были статистически значимыми, когда группы анализировались отдельно. В целом, 32 пациента (10,7%) сообщили об АЭ. Лечение было прекращено у 9 пациентов из-за серьезных СОЭ (последовательная группа – боль в животе [2 пациента], диарея [1], боль в груди [1] и вагинальный зуд [1], группа PAC – тошнота/рвота [2], боль в груди [1] и онемение [1]). Не было никаких существенных различий между группами в отношении соответствия требованиям или AEs. Однофакторный анализ не выявил существенного влияния пола, возраста, употребления алкоголя, приема антацидов или оценки гастрита на показатели эрадикации.
14-дневный последовательный режим лечения позволил достичь значительно более высокой скорости эрадикации H. pylori по сравнению со стандартным тройным режимом лечения на основе ИПП в этой небольшой отобранной популяции. Для подтверждения этих результатов необходимы крупные двойные слепые контролируемые исследования.
Авторы исследования: Ahmet Uygun, Abdurrahman Kadayifci, Zeki Yesilova, Mukerrem Safali, Seyfettin Ilgan, Necmettin Karaeren
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на pantoprazole