В общей сложности 164 пациента с неходжкинской лимфомой (НХЛ) были рандомизированы для получения циклов лечения каждые 3 недели либо CTP, т.е. циклофосфамидом (400 мг/м2/день перорально Х 5), либо тенипозидом (VM-26) (100 мг/м2 внутривенно Х 1) и преднизолон (60 мг/м2/день перорально Х 5) или КС, т.е. винкристин (1,4 мг/м2 внутривенно Х 1, максимум 2 мг) с теми же дозами циклофосфамида и преднизолона, перечисленными выше.
Результаты анализировали в зависимости от того, были ли Гистология НХЛ у пациентов была благоприятной (47 пациентов) или неблагоприятной (117). Подавляющее большинство пациентов в каждой группе имели прогрессирующее заболевание (IV стадия у 70% и III стадия у 20%). Для каждой гистологической группы результаты двух схем лечения были одинаковыми в отношении частоты ремиссий и выживаемости.
При НХЛ с благоприятной гистологией CTP обеспечил 57% полных ремиссий (CR) и 29% частичных ремиссий (PR), по сравнению с 54% CR и 19% Пиар для ПОЛИЦЕЙСКОГО. Выживаемость у этих пациентов также была одинаковой для двух схем лечения, относительные показатели смертности составили 1,13 для пациентов, получавших CTP, и 0,88 для пациентов, получавших COP (P = 0,75). У пациентов с НХЛ с неблагоприятной гистологией CTP вызывал 38% CR и 28% PR, по сравнению с 43% CR и 35% PR для COP, относительные показатели смертности составили 1,10 для пациентов, получавших CTP, и 0,90 для пациентов, получавших COP (P = 0,49). Нейротоксичность практически отсутствовала у пациентов, получавших CTP, тогда как у пациентов, получавших COP, она была тяжелой у 12% и умеренной у 36%. Другие токсические эффекты возникали с одинаковой частотой в двух режимах.
Эти результаты показывают, что тенипозид может заменить винкристин в комбинации с циклофосфамидом и преднизолоном при лечении НХЛ, не вызывая нейротоксичности и сопоставимых показателей выживаемости и ответа.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide