Опиаты, ацетаминофен, неселективные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как рофекоксиб, используются при лечении острой боли из-за их противовоспалительных и/или обезболивающих свойств. Рофекоксиб продемонстрировал улучшенный профиль безопасности для желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВП.

Целью данного исследования было сравнить анальгетическую эффективность и профиль переносимости рофекоксиба в дозе 50 мг с таковыми у несалицилатной, опиатной/неопиатной анальгетической комбинации оксикодон/ацетоминофен 5/325 центрального действия у пациентов с болью после стоматологической операции.

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо- и активном контролируемом исследовании пациенты, испытывающие умеренную или сильную послеоперационную боль после удаления &gt, or =2 третьих моляров (включая &gt, or =1 удар нижней челюсти), получали однократную пероральную дозу рофекоксиба 50 мг, оксикодон/ацетаминофен 5/325 мг или плацебо. Конечные точки включали общее облегчение боли в течение 6 часов (TOPAR6, основная конечная точка) и 4 часов (TOPAR4), общую оценку лечения пациентом через 6 часов (GLOBAL6) и 24 часа (GLOBAL24), суммарную разницу в интенсивности боли за 6 часов (SPID6), наступление анальгетического эффекта (время к ощутимому /значимому облегчению боли, используя метод 2 секундомера), пиковое облегчение боли (PEAKPR), разница в пиковой интенсивности боли (PEAKPID) и продолжительность обезболивающего эффекта (время до использования спасательной анальгезии). Двести двенадцать пациентов (63% женщин, 37% мужчин, 76% белых, 24% других, средний возраст [SD] 20,9 [4,4] года, возрастной диапазон 16-41 год) были включены в исследование и получали однократную пероральную дозу рофекоксиба 50 мг (n = 90), оксикодон/ацетаминофен 5/325 мг (n = 91) или плацебо (n = 31). Обезболивающий эффект рофекоксиба был значительно выше, чем у оксикодона/ацетаминофена при P &lt 0,001 для TOPAR6, TOPAR4, GLOBAL6, GLOBAL24 и SPID6, при P &lt 0,010 для PEAKPR и PEAKPID и при P &lt 0,001 для медианы времени до применения спасательной анальгезии. Значительно меньшее количество пациентов в группе рофекоксиба (72,2%) получали спасательную анальгезию в течение 24 часов после приема препарата по сравнению с группой оксикодона/ацетаминофена (94,5%, P &lt, 0,001) и группой плацебо (96,8%, P &lt, 0,02). Оба активных метода лечения были схожи в отношении наступления обезболивающего эффекта. Оба препарата в целом хорошо переносились, общая частота нежелательных явлений в группах рофекоксиба, оксикодона/ацетаминофена и плацебо составила 51,1%, 64,8% и 48,4% соответственно. Рофекоксиб был связан со значительно более низкой частотой тошноты (18,9% против 39,6%, P &lt, 0,001) и рвоты (6,7% против 23,1%, P &lt, 0,001) по сравнению с оксикодоном/ацетаминофеном.

У пациентов с умеренной или сильной болью после стоматологическая хирургия, рофекоксиб в дозе 50 мг оказывал больший обезболивающий эффект, чем оксикодон/ацетаминофен в дозе 5/325 мг, и был связан с меньшей тошнотой и рвотой.

Авторы исследования: Scott Korn, Theodore C Vassil, Paul N-A Kotey, James R Fricke Jr

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на oxycodone