Целью этого многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования, проведенного с участием 520 пациентов, было сравнение эффективности и безопасности омепразола (40 и 20 мг один раз в день) с плацебо при лечении доброкачественной язвы желудка.
Лечение омепразолом или плацебо продолжалось 4 недели, те, у кого язвы оставались незаживающими, продолжали ту же схему лечения еще в течение 4 недель. Результаты терапии определялись с помощью эндоскопии и оценки симптомов желудочно-кишечного тракта. Безопасность и переносимость оценивались с помощью сообщений о нежелательных явлениях, медицинских осмотров и лабораторных тестов.
На 4-й и 8-й неделях доля пациентов с зажившими язвами была значительно выше в группах омепразола в дозах 40 и 20 мг, чем в группе плацебо (p <, 0,01). На 8-й неделе скорость заживления была значительно выше в группе 40 мг, чем в группе 20 мг (82,7 против 74,8%, p <, 0,05). У пациентов с большими язвами (>1 см) режим приема 40 мг был связан со значительно более высокой скоростью заживления (78,9%), чем режим приема 20 мг (61,4%) и плацебо (34,6%) на 8-й неделе (p <, 0,05 по сравнению с омепразолом в дозе 20 мг, p <, 0,01 по сравнению с плацебо). Скорость заживления у пациентов с небольшими язвами была одинаковой в группах, получавших 40 и 20 мг. Омепразол хорошо переносился, без существенных различий по сравнению с плацебо в общей частоте клинических или лабораторных нежелательных явлений.
Омепразол в дозах 40 и 20 мг, принимаемый один раз в день, излечил значительно большую долю пациентов, чем плацебо. Режим приема 40 мг давал значительные преимущества по сравнению с режимом приема 20 мг у пациентов с большими язвами.
Авторы исследования: J E Valenzuela, D G Kogut, A J McCullough, J R Colón Pagán, U Shah, J Whipple, L R Gilde, T J Simon
Отзывы пациентов на omeprazole