Цефтриаксон (CTRX) и ампициллин/сульбактам (ABPC/SBT) рекомендуются различными руководящими принципами в качестве антибиотиков первой линии при внебольничной пневмонии (CAP). Однако, какой из этих антибиотиков более эффективен для лечения неасспирационной CAP, остается неясным.
Это исследование было проспективным, одноцентровым, открытым, квазирандомизированным контролируемым исследованием. Пациенты с ВП у взрослых без риска аспирации были распределены либо в группу CTRX, либо в группу ABPC/SBT в зависимости от даты поступления в больницу. Пациентам в каждой группе добавляли макролид. Первичным результатом был клинический ответ в проверенной по протоколу популяции (VPP) в конце лечения (EOT). Вторичными исходами были клинический ответ во время лечения и в конце исследования (EOS) в популяции VPP и уровень смертности на 30-й день в популяции с модифицированным намерением к лечению (MITT).
Из 696 обследованных пациентов 433 пациента были исключены, а 263 пациента были распределены для получения любого из видов лечения. Мужчины составляли 54% пациентов, а средний возраст и PSI составили 62,1 ± 19,8 года и 69,3 ± 30,0 года соответственно, при этом 124 пациента были отнесены к группе CTRX и 138 пациентов были отнесены к группе ABPC/SBT. Показатель клинической эффективности для популяции VPP при EOT составил 90% в группе CTRX и 96% в группе ABPC/SBT (p = 0,072, 95% доверительный интервал [ДИ] разницы в риске [RD]: -12,6-0,8%). На 4-й день не наблюдалось существенной разницы в эффективности между группами CTRX и ABPC/SBT (p = 0,079, 95%ДИ RD: -12,1-0,4%), но на 7-й день ABPC/SBT был значительно более эффективным, чем CTRX в популяции VPP (p = 0,047, 95%ДИ РД: -13,3–0,4%). Не было отмечено существенной разницы в позднем ответе на EOS между группами CTRX и ABPC/SBT: излечение (89 [86%] и 102 [94%]), рецидив (5 [5%] и 1 [1%]) и неудача (10 [10%] и 5 [5%], р = 0,053). Смертность в течение 30 дней в популяции MITT была выше в группе CTRX (4 [3%]), чем в группе ABPC/SBT (0 [0%]) (p = 0,048, 95%ДИ RD: 0,1-6,3%).
Нет существенной разницы в эффективность была обнаружена между ABPC/SBT и CTRX при EOT. Однако ABPC/SBT могут быть более эффективными на ранней стадии лечения. Пробная регистрация: UMIN-CTR, UMIN000037464. Зарегистрирован 25 июля 2019 года – Зарегистрирован ретроспективно, https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042262 .
Авторы исследования: Nobuyoshi Hamao, Isao Ito, Satoshi Konishi, Naoya Tanabe, Masahiro Shirata, Issei Oi, Mitsuhiro Tsukino, Hisako Matsumoto, Yoshiro Yasutomo, Seizo Kadowaki, Toyohiro Hirai
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ampicillin