Значение 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК) при болезни Крона (БК) все еще обсуждается. В предыдущем исследовании 2 г 5-АСК в день уступали стандартной терапии глюкокортикоидами с 6-метилпреднизолоном (6-MPred) (Can J Gastroenterol 1990, 4: 446-51). В настоящем исследовании мы проверили, не отличались ли при активном БК показатели ответа на 4,5 г 5-АСК/сут от таковых на 6-МПред.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное фиктивное исследование. В исследование были включены 34 пациента с активным CD (CDAI &gt, 150). 17 пациентов были в группе 5-ASA (Салофальк, 4,5 г/сут), 17 пациентов в группе 6-MPred (Урбазон, начальная доза 48 мг/сут, еженедельное снижение). Продолжительность лечения составила 8 недель. Основным показателем результата была ремиссия БК (CDAI &lt, 150) и снижение по крайней мере на 60 баллов.

Обе группы были сопоставимы по демографическим и клиническим параметрам. Медиана снижения CDAI в группе 5-ASA составила 85, в группе 6-MPred – 122 (р = 0,7437). Медиана AUC CDAI в группе 5-ASA составила 1027, в группе 6-MPred – 950 (р = 0,137). Медиана AUC CDAI за день лечения составила 22,94 в группе 5-ASA и 17,33 в группе 6-MPred (p = 0,0555). На основе намерения к лечению частота ремиссии через 8 недель составила 40,0% в группе 5-АСК и 56,3% в группе 6-МПред (р = 0,5867).

Частота ответов на 5-АСК или 6-МПред существенно не отличалась, хотя были наблюдалась тенденция к повышению эффективности 6-МПред. 5-АСК может рассматриваться в качестве альтернативного лечения у пациентов с активным БК, которые имеют непереносимость глюкокортикоидов или отказываются от них.

Авторы исследования: V Gross, T Andus, W Fischbach, A Weber, M Gierend, F Hartmann, J Schölmerich

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone