Предпосылки и цели: Циклоспорин был эффективен у пациентов с резистентными к стероидам приступами язвенного колита (ЯК). Мы исследовали эффекты внутривенного (В/в) циклоспорина в качестве однократной внутривенной терапии (без глюкокортикостероидов) при тяжелом ЯК и сравнили их с реакцией на глюкокортикостероиды.
Пациенты с тяжелым приступом ЯК были рандомизированы для лечения внутривенным циклоспорином в дозе 4 мг х кг(-1) х сут(-1) или метилпреднизолоном в дозе 40 мг/сут в рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании. Через 8 дней пациенты, у которых был ответ, получали тот же препарат перорально в комбинации с азатиоприном. Пациенты наблюдались клинически, эндоскопически и с помощью сцинтиграфии. Функцию почек оценивали с помощью клиренса инулина с мочой. Конечными точками были клиническое улучшение, выписка из больницы и ремиссия до 12 месяцев после внутривенной терапии.
В исследование были включены тридцать пациентов. Через 8 дней у 8 из 15 пациентов (53%), получавших метилпреднизолон, наблюдался ответ на терапию по сравнению с 9 из 14 (64%), получавших циклоспорин. У тех, кто не ответил, у 3 из 7 пациентов с метилпреднизолоном и у 1 из 3 пациентов с циклоспорином улучшилось состояние при сочетании обоих методов лечения. Ни при одном из методов лечения не наблюдалось серьезной токсичности, связанной с лекарственными средствами. Через 12 месяцев у 7 из 9 пациентов (78%), первоначально получавших циклоспорин, сохранялась ремиссия по сравнению с 3 из 8 (37%), первоначально получавших метилпреднизолон. Клинически значимого снижения функции почек не наблюдалось.
Монотерапия циклоспорином является эффективной и безопасной альтернативой глюкокортикостероидам у пациентов с тяжелыми приступами ЯК.
Авторы исследования: G D’Haens, L Lemmens, K Geboes, L Vandeputte, F Van Acker, L Mortelmans, M Peeters, S Vermeire, F Penninckx, F Nevens, M Hiele, P Rutgeerts
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone