В этой работе сообщается о биодоступности двух капсул флуконазола (CAS 86386-73-4) у 24 здоровых добровольцев обоего пола, которые получили однократную пероральную дозу (150 мг). Исследование проводилось с использованием открытого рандомизированного двухпериодного перекрестного метода с двухнедельным интервалом вымывания.
Образцы плазмы были получены через 168 ч после введения препарата, и концентрацию флуконазола анализировали с помощью электрораспылительной тандемной масс-спектрометрии, подключенной к жидкостному хроматографу.
<Фармакокинетические параметры, полученные для флуконазола после введения каждого препарата, включали площадь под кривой (AUC) (0-168 ч), AUC (0-бесконечность), максимальную концентрацию (Cmax), время достижения Cmax (Tmax), константу выведения (Ke) и период полувыведения (T1/2). 90% доверительный интервал для среднего геометрического значения индивидуального соотношения тестируемый препарат/эталонный препарат составлял 97,18-108,60% для AUC0-168 ч), 90,87-111,11% для AUC (0-бесконечность), 104,88-114,88% для Cmax, 90,38-136,79% для Ke, 91,87-108,93% для T1/2 и (-)1,5-(-)0,10 для Tmax (для индивидуальных различий). Поскольку как для Cmax, так и для AUC 90% ДИ находятся в пределах интервала, предложенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), тестируемый препарат (Золтрикс) биоэквивалентен эталонному препарату как по скорости, так и по степени всасывания после однократного введения.
Авторы исследования: W Ribeiro, E A Zappi, M E Moraes, F A Bezerra, F E Lerner, G de Nucci
Отзывы пациентов на fluconazole