Целью этого исследования было сравнить противорвотную эффективность трех антагонистов 5-НТ3 (гранисетрона, ондансетрона, трописетрона) плюс дексаметазона для профилактики острой рвоты, вызванной химиотерапией цисплатином в высоких дозах.
Это было рандомизированное открытое перекрестное исследование.
В исследование были включены 94 пациента, не получавших химиотерапию, из которых пятеро были исключены из-за того, что химиотерапия не проводилась, вместо нее использовался режим без применения цисплатина или наличие упреждающего вомитина.
Остальные 89 оцениваемых пациентов были в основном (86,5%) мужчинами, и все лечились от рака головы и шеи.
Противорвотные схемы состояли из 1) гранисетрона 3 мг внутривенно
и дексаметазона 20 мг внутривенно в 1-й день (ГРАДЕКС), 2) трописетрона 5 мг внутривенно.
и дексаметазон 20 мг внутривенно в 1-й день (ТРОДЕКС), и 3) ондансетрон 8 мг внутривенно
и дексаметазон 20 мг i.to затем следует ондансетрон по 8 мг в день.
х 2 в 1-й день (ОНДЕКС). Пациенты были рандомизированы для получения одного из трех режимов в первом цикле, и лечение было перенесено на два других режима в последующем цикле.
Эффективность противорвотных средств оценивалась с использованием дневников самоотчета, в которых регистрировалось количество эпизодов рвоты, а также продолжительность и тяжесть тошноты в течение первые 24 часа.
Полный ответ определялся как отсутствие рвоты с легкой тошнотой или без нее, а основной ответ определялся как один эпизод рвоты и/или от умеренной до тяжелой степени.
Основная эффективность относится либо к полному, либо к значительному ответу.
В общей сложности 89 пациентам было проведено 219 циклов: 16 получили только один цикл, 16 получили два цикла и 57 получили три цикла.
Никаких переходных эффектов между циклами не наблюдалось.
Используя объединенные данные из всех циклов показатели полного ответа на ГРАДЕКС, ТРОДЕКС и ОНДЕКС составили 81%, 68% и 71% соответственно (р = 0,11), соответствующие основные показатели эффективности составили 91%, 93% и 86% соответственно (р = 0,36). Когда рассматривался только первый цикл, показатели полного ответа на ГРАДЕКС, ТРОДЕКС и ОНДЕКС составили 81%, 75% и 74% соответственно (р = 0,58), соответствующие основные показатели эффективности составили 92%, 94% и 84% соответственно (р = 0,38). Анализ перекрестных данных показал, что большинство пациентов достигли полного ответа или значительной эффективности с различными парами схем, и не было никаких существенных различий между различными схемами с точки зрения полного ответа или значительной эффективности.
Единственным исключением был GRADEX по сравнению с TRODEX, в котором 15,5% пациентов достигли полного ответа при применении ГРАДЕКСА по сравнению с 1,7% при применении ТРОДЕКСА (р = 0,025). Большинство пациентов (53%) не сообщили о каких-либо предпочтениях, в то время как 14% предпочли GRADEX, 15% предпочли TRODEX и 18% предпочли ONDEX. Три антагониста 5-НТ3, при использовании в комбинации со стероидами, имели аналогичную основную эффективность для профилактики острой рвоты, вызванной цисплатином.
Хотя ГРАДЕКС превосходил ТРОДЕКС с точки зрения полного ответа, это может не иметь клинического значения.
Поэтому выбор противорвотных схем должен зависеть от предпочтений пациента и стоимости препарата.
Авторы исследования: D T Chua, J S Sham, D L Kwong, C C Kwok, A Yue, Y C Foo, R Chan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на tropisetron
Отзывы пациентов на granisetron